Metronidazol "Baxter" Viaflo 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL

Disponível em:

Baxter A/S

Código ATC:

J01XD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

metronidazole

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

infusionsvæske, opløsning

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2004-10-08

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL ”BAXTER” VIAFLO 5 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide før du begynde at bruge Metronidazol ”Baxter”
Viaflo
3.
Sådan bliver du behandlet med Metronidazol ”Baxter” Viaflo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvad er denne medicin?
Det aktive indholdsstof i din medicin er metronidazol. Det er et
antimikrobielt stof (et stof som dræber
mikroorganismer eller hæmmer deres formering og vækst).
Din medicin indeholder 500 mg metronidazol per 100 ml (5 mg per ml).
Dette er en steril opløsning til
intravenøs infusion, og den er uden bakterielle endotoksiner (stoffer
som forårsager feberreaktioner).
Hvad anvendes det til?
Denne medicin anvendes, når oral indtagelse (gennem munden) ikke er
mulig, til forebyggelse og
behandling af infektioner forårsaget af visse typer bakterier. Det
anvendes til voksne og børn til:
-
forebyggelse af infektioner efter operationer forårsaget af visse
følsomme bakterier, hvor risikoen
for forekomst af denne type infektioner er høj.
-
behandling af alvorlige abdominale og gynækologiske infektioner, hvor
følsomme bakterier er
blevet identificeret eller mistænkes for at være årsagen.
Metronidazol ”Baxter” Viaflo må kun anvendes under medicinsk
opsyn.
Spørg din læge hvis du ønsker yderligere information om din
tilstand.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METRONIDAZOL ”BAXTER”
VIAFLO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doser

Características técnicas

1. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL "BAXTER" VIAFLO, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21730
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol "Baxter" Viaflo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol
5 mg/ml
100 ml opløsning til infusion indeholder 500 mg metronidazol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Osmolaritet: 308 mosm/l
pH: 4,5 til 6,0.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
En klar, næsten farveløs til svagt gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Metronidazol "Baxter" Viaflo er indiceret til voksne og børn, når
oral behandling ikke er
mulig ved følgende indikationer:
-
Profylakse af postoperative infektioner, som skyldes følsomme
anaerobe bakterier,
specielt arter af bakteroider og anaerobe streptokokker, ved
abdominal-, gynækologisk
gastrointestinal eller kolorektal kirurgi, hvor der er høj risiko for
forekomst af denne
type infektion. Opløsningen kan også anvendes i kombination med et
antibiotika mod
aerobe bakterier.
_dk_hum_34620_spc.doc_
_Side 1 af 17_
-
Behandling af svære intraabdominale og gynækologiske infektioner,
hvor følsomme
anaerobe bakterier, specielt bakteroider og anaerobe streptokokker, er
identificeret
eller mistænkes for at være årsagen.
_OFFICIELLE RETNINGSLINJER FOR KORREKT BRUG AF ANTIBAKTERIELLE
LÆGEMIDLER SKAL TAGES I _
_BETRAGTNING._
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_ADMINISTRATION_
Metronidazol "Baxter" Viaflo bør indgives intravenøst med en
infusionshastighed på ca.
5 ml/min (eller en pose indgivet i løbet af 20 til 60 minutter).
Denne behandlingsform bør
erstattes med oral behandling så snart det er muligt.
_PROFYLAKSE MOD POSTOPERATIVE INFEKTIONER FORÅRSAGET AF ANAEROBE
BAKTERIER:_
Hovedsageligt i forbindelse med abdominal (især kolorektal) og
gynækologisk kirurgi.
Antibiotisk profylakse bør være af kort varighed, primært
begrænset til den postoperative
periode (24 timer, men aldrig mere end 48 timer). Forskellige
indgivelsesforløb er mulige.
Voksne:
Intravenøs injektion af