Metronidazol "Actavis" 500 mg suppositorier

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

P01AB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

metronidazole

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

suppositorier

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

1979-05-03

Folheto informativo - Bula

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL ACTAVIS
500 MG SUPPOSITORIER
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Metronidazol Actavis til dig personligt. Lad
derfor være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som
du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Metronidazol Actavis
3.
Sådan skal du bruge Metronidazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol Actavis er et bakteriedræbende middel (antibiotikum),
som du kan bruge til

forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer, som
metronidazol virker mod

morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen).
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE METRONIDAZOL ACTAVIS
BRUG IKKE METRONIDAZOL ACTAVIS

hvis du er allergisk over for metronidazol, andre stoffer, der kemisk
ligner metronidazol
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Fortæl det straks til lægen, og stop med at tage metronidazol, hvis
du får:

mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed,
træthed, gulsot, mørk
urin, kitfarvet eller gulligfarvet afføring eller kløe.
2

hvis du får svært hududslæt, herunder blæredannelse eller
hudafskalning, samt tegn p

Características técnicas

1. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL ”ACTAVIS”, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
2805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Udseende: Hvid, torpedoformet suppositorie.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER
Voksne:
500 mg 3 gange daglig.
Børn:
30-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser.
AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES
Voksne:
2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 750 mg 3 gange daglig i 5-10 dage.
Børn:
35-50 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser i 5 dage.
ASYMPTOMATISK INTESTINAL AMØBIASIS
Voksne:
750 mg 3 gange daglig i 10 dage.
_dk_hum_09802_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn:
25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser i 5-10 dage.
GIARDIASIS
Voksne:
2 g 1 gang daglig i 2-3 dage eller 250 mg 3 gange daglig i 7 dage.
Børn:
25-40 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser i 7 dage.
TRICHOMONIASIS
Voksne:
250 mg 2 gange daglig i 6 dage eller 2 g 1 gang.
ULCERØS GINGIVITIS
Voksne:
250 mg 3 gange daglig i 3 dage.
USPECIFIK VAGINITIS
Voksne:
2 g 1. og 3. dag eller 500 mg 2 gange daglig i 7 dage.
MORBUS CROHN
Voksne:
500 mg 2 gange daglig.
Børn:
15 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR INFEKTIONER MED ANAEROBE
BAKTERIER
Voksne:
1 g som engangsdosis.
Børn:
25 mg/kg.
EVENTUEL POSTOPERATIV BEHANDLING
Som angivet ovenfor under: Infektioner med anaerobe bakterier.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Dosisreduktion ved svær leverinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antib