Metrocare 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL

Disponível em:

Ecuphar

Código ATC:

QP51AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2019-08-30

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Metrocare 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020
Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrocare 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Metronidazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Metronidazol
250,0 mg
Weiße bis weißliche, runde, konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen durch
_Giardia_ spp. und _Clostridia _spp. (d. h. _C. perfringens_ oder _C.
difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens
und
der
Haut,
hervorgerufen
durch
Metronidazol-empfindliche
obligat
anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia_ spp.).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung von Metronidazol können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
Erbrechen, Hepatotoxizität, Neutropenie und neurologische Symptome.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
-
Sehr
selten
(weniger
als
1
von
10.000 behandelten
Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei

Características técnicas

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Metrocare 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Weiße
bis
weißliche,
runde,
konvexe
Tablette
mit
einer
kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes
hervorgerufen
durch _Giardia_ spp. und _Clostridia_ spp. (d. h. _C. perfringens_
oder _C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des
Rachens
und
der
Haut,
hervorgerufen
durch
Metronidazol-empfindliche,
obligat anaerobe Bakterien (z. B. _Clostridia_ spp.).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Variabilität (zeitlich,
geographisch)
im Auftreten von Metronidazol-resistenten Bakterien werden Probenahmen
für
die
bakteriologische
Untersuchung
und
Empfindlichkeitsprüfungen
empfohlen.
Das
Tierarzneimittel
sollte
nach
Möglichkeit
nur
nach
erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
2
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu
berücksichtigen.
In
sehr
seltenen
Fällen
können
insbesondere
nach
längerfristiger
Behandlung mit Metronidazol neurologische Symptome auftreten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Metronidazol
zeigt
bei
Labortieren
sowie
beim
Menschen
nachweis