Metricyclin

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

hlortetraciklin

Disponível em:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QG51AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

hlortetraciklin

Dosagem:

1000mg

Forma farmacêutica:

intrauterina tableta

Unidades em pacote:

intrauterina tableta; 1000mg; blister, 100x1kom

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

KELA LABORATORIA N.V.

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-08-07

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja:323-01-00029-18-001od 07.08.2018. godne za lek
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj
323-14-00070-2020-8-004 od 21.01.2021.
godine.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
Hoogstraten, Industriezone de Kluis, St. Lenaartseweg 48, Belgija
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES d.o.o.
Adresa:
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00029-18-001od 07.08.2018. godne za lek
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj
323-14-00070-2020-8-004 od 21.01.2021.
godine.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MAKROPROGRES d.o.o.,
Spasovdanska 8g, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KELA N.V.,
Hoogstraten, Industriezone de Kluis, St. Lenaartseweg 48, Belgija
2.
IME LEKA
Metricyclin
hlortetraciklin 1000 mg
intrauterina tableta
za krave
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin-hidrohlorid 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Skrob, pirinčani; celuloza, mikrokristalna; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; ricinusovo ulje,
higrogenizovano; magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Terapija akutnih puerperalnih infekcija uterusa izazvanih bakterijama
osetljivim na hlortetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu
poznate
kada
se
primenjuje
intrauterine,
osim
kod
preosetljivosti
na
hlortetracikline
i
tetracikline. Preparat ne treba davati životinjama koje boluju od
puerperalne hipokalcemije.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata pri intrauterinoj primeni.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Broj rešenja:323-01-00029-18-001od 07.08.2018. godne za lek
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci

Características técnicas

Broj rešenja:323-01-00029-18-001od 07.08.2018. godne za lek
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br. 323-14-00070-2020-8-
004 od 21.01.2021. godine.
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KELA N.V.
Adresa:
HOOGSTRATEN, INDUSTRIEZONE DE KLUIS, ST. LENAARTSEWEG 48, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
MAKROPROGRES D.O.O.
Adresa:
SPASOVDANSKA 8G, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00029-18-001od 07.08.2018. godne za lek
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br. 323-14-00070-2020-8-
004 od 21.01.2021. godine.
2 od 5
1.
IME LEKA
Metricyclin
hlortetraciklin 1000 mg
intrauterina tableta
za krave
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intrauterina tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin-hidrohlorid 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Krave
4. 2
INDIKACIJE
Terapija akutnih puerperalnih infekcija uterusa izazvanih bakterijama
osetljivim na hlortetraciklin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu
poznate
kada
se
primenjuje
intrauterino,
osim
kod
preosetljivosti
na
hlortetracikline
i
tetracikline. Preparat ne treba davati životinjama koje boluju od
puerperalne hipokalcemije.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Upotrebljavati kada je cerviks još otvoren (nedugo nakon porođaja).
Nepravilna upotreba ovog leka može da dovede do pojave bakterija
rezistentnih na hlortetraciklin i
smanji efikasnost lečenja drugim tetraciklinima kao rezultat moguće
unakrsne rezistencije.
Broj rešenja:323-01-00029-18-001od 07.08.2018. godne za lek
METRICYCLIN, INTRAUTERINA TABLETA, 1X100 KOM
Napomena: Ovaj Saže