metotrexato

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METOTREXATO

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHOTREXATE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

25MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1163701420014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 100MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1163701420022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 2 ML - 1163701420030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, INTRATECAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-01-23

Folheto informativo - Bula

MATRIZ | COTIA (SP)
RODOVIA RAPOSO TAVARES, 2833 - KM 30,5 . TELEFONE: (11) 4615 9400
METOTREXATO 25MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
METOTREXATO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
METOTREXATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
metotrexato solução injetável 25 mg/mL em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 2 ml (50 mg) ou com 20
mL (500 mg).
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de metotrexato 25 mg/mL contém:
metotrexato.............................................................................................................................................25
mg
excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p.
............................................................... 1 mL
Quando necessário, o pH é ajustado com solução de ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
USO RESTRITO A HOSPITAIS
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O metotrexato é um medicamento utilizado no tratamento de algumas
neoplasias (cânceres) e de algumas
doenças não malignas.
INDICAÇÕES EM ONCOLOGIA
O metotrexato
é indicado para o tratamento dos seguintes tumores sólidos e
neoplasias hematológicas:
- Neoplasias trofoblásticas gestacionais (coriocarcinoma uterino,
corioadenoma destruens e mola hidatiforme)
(tipos de tumores relacionados à gestação)
- Leucemias linfocíticas agudas (câncer das células brancas
(leucócitos) do sangue)
- Câncer pulmonar de células pequenas
- Câncer de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas)
- Câncer de mama
- Osteossarcoma (tumor maligno dos ossos)
- Tratamento e profilaxia de linfoma (câncer no sistema linfático)
ou leucemia meníngea (grupo de cânceres que
afetam as células brancas do sangue)
- Terapia paliativa de tumores sólidos inoperáveis
- Linfomas não-Hodgkin e linfoma de Burki

Características técnicas

MATRIZ | COTIA (SP)
RODOVIA RAPOSO TAVARES, 2833 - KM 30,5 . TELEFONE: (11) 4615 9400
METOTREXATO 25MG/ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
METOTREXATO
Blau Farmacêutica S.A.
Solução injetável
25 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
METOTREXATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
metotrexato solução injetável 25 mg/mL em embalagem contendo 1
frasco-ampola com 2 ml (50 mg) ou com 20 mL (500 mg).
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU INTRATECAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de metotrexato 25 mg/mL contém:
metotrexato...................................................................................................................................................................................25
mg
excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p.
.........................................................................................................
1 mL
Quando necessário, o pH é ajustado com solução de ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O metotrexato é um fármaco citotóxico utilizado na quimioterapia
antineoplásica e em certas patologias não malignas.
INDICAÇÕES EM ONCOLOGIA
O metotrexato é indicado para o tratamento dos seguintes tumores
sólidos e neoplasias malignas hematológicas:
- Neoplasias trofoblásticas gestacionais (coriocarcinoma uterino,
corioadenoma destruens e mola hidatiforme)
- Leucemias linfocíticas agudas
- Câncer pulmonar de células pequenas
- Câncer de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas)
- Câncer de mama
- Osteossarcoma
- Tratamento e profilaxia de linfoma ou leucemia meníngea
- Terapia paliativa de tumores sólidos inoperáveis
- Linfomas não-Hodgkin e linfoma de Burkitt.
INDICAÇÕES NÃO ONCOLÓGICAS
- Psoríase grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O metotrexato é utilizado como parte de alguns esquemas de tratame