METOTREXATO 25 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Língua: espanhol

Origem: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes ativos:

METOTREXATO

Disponível em:

EMPRESA LABORATORIOS AICA

DCI (Denominação Comum Internacional):

METOTREXATE

Dosagem:

25 mg/mL

Forma farmacêutica:

SOLUCION INYECTABLE

Fabricado por:

EMPRESA LABORATORIOS AICA

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2021-11-04

Características técnicas

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
METOTREXATO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR E INTRATECAL.
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
antineoplásicos;
análogos
de
los
antimetabolitos del ácido fólico.
CÓDIGO ATC: L01BA01. 3.1. FARMACODINAMIA
Metotrexato es un análogo del ácido fólico que pertenece a la clase
de agentes
citotóxicos conocidos como antimetabolitos. Actúa por inhibición
competitiva de la
enzima dihidrofolato reductasa, inhibiendo así la síntesis de ADN.
Todavía no se ha
aclarado si la eficacia de metotrexato en el tratamiento de la
psoriasis, la artritis
psoriásica
y
la
poliartritis
crónica
se
debe
a
un
efecto
antiinflamatorio
o
inmunosupresor
ni
hasta
qué
punto
el
aumento
de
la
concentración
de
la
adenosina
extracelular
inducida
por
metotrexato
en
los
lugares
inflamados
contribuye a estos efectos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Administrado a dosis bajas (7,5 mg/m
2
a 80 mg/m
2
área corporal) por vía oral,
metotrexato se absorbe en el tracto gastrointestinal., tiene una
biodisponibilidad de
aproximadamente el 70%, con considerables variaciones inter e
intra-sujetos desde
un 25 a un 100%.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en 1-2 horas.
Con la
administración
subcutánea,
intravenosa
e
intramuscular
también
mostró
una
biodisponibilidad similar. Aproximadamente el 50% de metotrexato está
unido a
proteínas plasmáticas. Después de su distribución por los tejidos
corporales, se
encuentran concentraciones altas en forma de poliglutamatos en
particular en el
hígado, riñones y bazo, que se pueden mantener durante semanas o
meses.
Cuando se administra a dosis pequeñas, metotrexato pasa a los
líquidos orgánicos
en cantidades mínimas; a altas dosis (300 mg/kg peso corporal), se
han medido en
los líquidos concentraciones entre 4 y 7 µg/ml. La vida media
terminal alcanza un
promedio de 6 a 7 horas y muestra variaciones considerables (3 - 17
horas). La
vida media se puede alargar hasta 4 veces su duración normal en
pa