Metoprolol LPH comprimate 50 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Metoprololum

Disponível em:

Labormed Pharma S.A.

Código ATC:

C07AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoprololum

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N10x3

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Labormed Pharma S.A.

Data de autorização:

2013-02-28

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6560/2006/01-02-03 ;
6561/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ 6562/2006/01-02-03 PROSPECT
METOPROLOL LPH 25 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
METOPROLOL LPH 50 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
METOPROLOL LPH 100 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
COMPOZIŢIE
_Metoprolol LPH 25 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc, stearat de
magneziu.
_Metoprolol LPH 50 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc, stearat de
magneziu.
_Metoprolol LPH 100 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă
K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal
anhidru, ulei hidrogenat vegetal, talc, stearat de
magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
medicamente betablocante; betablocante selective
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie,
flutter
şi
fibrilaţie
atrială,
tahicardie
joncţională)
şi
aritmii
ventriculare
(extrasistole
ventriculare,
tahicardie
ventriculară).
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la tartratul de metoprolol sau la oricare dintre
excipienţi;
- forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică
obstructivă;
- insuficienţă cardiacă ce nu răspunde la tratament;
- �

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6560/2006/01-02-03 ;
6561/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ 6562/2006/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol LPH 25 mg, comprimate
Metoprolol LPH 50 mg, comprimate
Metoprolol LPH 100 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Metoprolol LPH 25 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg.
_Metoprolol LPH 50 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
_Metoprolol LPH 100 mg _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
_ _
_Metoprolol LPH 25 mg _
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având
gravat pe una dintre feţe o linie mediană.
_Metoprolol LPH 50 mg _
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având
gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi 50
separate de o linie mediană.
_Metoprolol LPH 100 mg _
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm,
având gravat pe una dintre feţe inscripţiile M şi
100 separate de o linie mediană.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare (tahicardie,
flutter
şi
fibrilaţie
atrială,
tahicardie
joncţională)
şi
aritmii
ventriculare
(extrasistole
ventriculare,
tahicardie
ventriculară).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile
individuale ale pacientului.
În caz de
_hipertensiune arterială_
, doza