Metomotyl 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Disponível em:

Le Vet Beheer B.V.

Código ATC:

QA03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 5,3 mg/ml; METOCLOPRAMIDEHYDROCHLORIDE 0-WATER 5 mg/ml,

Via de administração:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Tipo de prescrição:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapêutico:

Honden; Katten

Área terapêutica:

Metoclopramide

Status de autorização:

NL/V/0182/002

Data de autorização:

2014-07-16

Características técnicas

BD/2019/REG NL 113871/zaak 698600
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 15
november 2018 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
METOMOTYL 5 MG/ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG
NL 113871;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel METOMOTYL 5 MG/ML
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL
113871, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel METOMOTYL 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN
EN
HONDEN, REG NL 113871 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel METOMOTYL 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR KATTEN
EN
HONDEN, REG NL 113871 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2019/REG NL 113871/zaak 698600
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkle