Metoject PEN 17,5 mg = 0,35 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde pen

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHOTREXAAT

Disponível em:

Dr. Fisher Farma B.V.

Código ATC:

L01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHOTREXATE DISODIUM COMPOSITION corresponding to ; METHOTREXATE

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Via de administração:

Subcutaan gebruik

Área terapêutica:

Methotrexate

Data de autorização:

2018-08-28

Folheto informativo - Bula

Versie code / maart 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METOJECT PEN 17,5 MG = 0,35 ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE PEN
Methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metoject PEN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METOJECT PEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is aangewezen voor de behandeling van

actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten.

polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische
artritis, wanneer de reactie op niet-steroïde
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s: ontstekingsremmende
geneesmiddelen) onvoldoende is
geweest.

matige tot ernstige psoriasis bij volwassen patiënten en ernstige
arthritis psoriatica bij volwassenen.

lichte tot matige vorm van de ziekte van Crohn bij volwassen
patiënten wanneer een afdoende behandeling
met andere geneesmiddelen niet mogelijk is.
REUMATOÏDE ARTRITIS (RA) is een chronische collageenziekte die wordt
gekenmerkt door ontsteking van de
synoviale membranen (gewrichtsmembranen). Deze membranen produceren
een vloeistof die als een
smeermiddel werkt voor veel gewrichten. De ontsteking veroorzaakt
verdikking van het membraan en zwelling van
het gewric

Características técnicas

spc (NL) Metoject PEN 50 mg/ml
solution for injection in pre-filled pen
National version: 09/2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoject PEN 7,5 mg=0,15 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 10 mg=0,2 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 12,5 mg=0,25 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 15 mg=0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 17,5 mg=0,35 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 20 mg=0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 22,5 mg=0,45 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 25 mg=0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
Metoject PEN 27,5 mg=0,55 ml oplossing voor injectie in een
voorgevulde pen
Metoject PEN 30 mg=0,6 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde
pen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 voorgevulde pen van 0,15 ml oplossing bevat 7,5 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,20 ml oplossing bevat 10 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,25 ml oplossing bevat 12,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,30 ml oplossing bevat 15 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,35 ml oplossing bevat 17,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,40 ml oplossing bevat 20 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,45 ml oplossing bevat 22,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,50 ml oplossing bevat 25 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,55 ml oplossing bevat 27,5 mg methotrexaat
(als methotrexaat dinatrium).
1 voorgevulde pen van 0,60 ml oplossing bevat 30 mg methotrexaat (als
methotrexaat dinatrium).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Trans