METOCLOPRAMIDA

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Monoclorhidrato de metoclopramida

Disponível em:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

DCI (Denominação Comum Internacional):

Monoclorhidrato of metoclopramide

Dosagem:

1,0 mg/mL

Forma farmacêutica:

Gotas

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA: Gotas
FORTALEZA: 1,0 mg/mL
PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco con tetina gotero de vidrio
ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO
FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES,
MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-153-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de diciembre de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Monoclorhidrato de metoclopramida 1,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ: 24meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios,
inducidos por radioterapia o
asociados a migraña aguda, así como náuseas y vómitos retardados (
no agudos) inducidos
por quimioterapia.
En niños mayores de un año su uso queda restringido a segunda línea
de tratamiento de
náuseas y vómitos post- operatorio y prevención de náuseas y
vómitos retardados tras
quimioterapia.
CONTRAINDICACIONES:
Menores de 1 año.
Hipersensibilidad al principio activo.
No utilizar cuando la estimulación de la motilidad del tracto
gastrointestinal pueda resultar
peligrosa como en casos de hemorragia, obstrucción mecánica o
perforación.
Feocromocitoma.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
Epilepsia.
Parkinsonismo.
Síndrome extrapiramidal.
Intolerancia a la metoclopramida.
Pediatría: Estos pacientes son más susceptibles a los efectos
extrapiramidales, por lo que se
aconseja
no
superar
las
dosis
recomendadas.
Se
ha
descrito
metahemoglobinemia
en
neonatos prematuros y a término, que reciben una dosis im de 1 a 2
mg/kg/día durante 3 días o
más.
Geriatría:
Los
pacientes
ancianos
son
especialmente
susceptibles
a
los
efectos
extrapiramidales de la metoclopramida, sobre todo parkinsonismo y
disquinesia tardía, más
frecuentes con el