Metoclopramida Medinfar 10 mg/2 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metoclopramida

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

A03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metoclopramide

Dosagem:

10 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Metoclopramida, cloridrato mono-hidratado 5.27 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Ampola 6 unidade(s) - 2 ml

Classe:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos6.3.1 - Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

metoclopramide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9651406 CNPEM: 50079417 CHNM: 10071191 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-05-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metoclopramida Medinfar 10 mg/2 ml solução injetável
Metoclopramida, cloridrato anidro
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metoclopramida Medinfar e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Metoclopramida Medinfar
3. Como utilizar Metoclopramida Medinfar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metoclopramida Medinfar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metoclopramida Medinfar e para que é utilizada
Metoclopramida Medinfar é um antiemético. Contém uma substância
ativa chamada
"metoclopramida". Ele atua numa parte do cérebro que o impede de
sentir-se
enjoado (náuseas) ou estar enjoado (vómitos).
População adulta
Metoclopramida Medinfar é usado em adultos:
- para prevenir náuseas e vómitos que possam ocorrer depois da
cirurgia
- para tratar náuseas e vómitos incluindo náuseas e vómitos que
podem ocorrer com
uma enxaqueca
- para prevenir náuseas e vómitos causados por radioterapia
População pediátrica
Metoclopramida Medinfar é usado em crianças (com idades entre 1 a 18
anos)
apenas se outros tratamentos não resultarem ou não poderem ser
usados:
-
para
prevenir
náuseas
e
vómitos
tardios
que
possam
ocorrer
depois
da
quimioterapia
- para tratar náuseas e vómitos que ocorreram depois de cirurgia
2. O que precisa de saber ante

Características técnicas

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metoclopramida Medinfar 10 mg/2 ml Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de Cloridrato de Metoclopramida
anidro
(equivalente a 5,27 mg/ml de metoclopramida, cloridrato
mono-hidratado)
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio - 2,95 mg (sob forma de cloreto de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução injetável límpida, incolor e sem partículas em
suspensão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
População adulta
Metoclopramida Medinfar está indicada nos adultos para:
- Prevenção de náuseas e vómitos pós-cirúrgicos (NVPC)
- Tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo náuseas e
vómitos
induzidos por enxaqueca aguda
- Prevenção de náuseas e vómitos induzidos por radioterapia (NVIR)
População pediátrica
Metoclopramida Medinfar está indicada em crianças (com idades entre
1 e 18 anos)
para:
- Prevenção de náuseas e vómitos tardios induzidos por
quimioterapia (NVIQ) como
opção de segunda linha
- Tratamento de náuseas e vómitos pós-cirúrgicos instalados (NVPC)
como opção de
segunda linha
4.2 Posologia e modo de administração
A solução pode ser administrada por via intravenosa ou
intramuscular.
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
As doses intravenosas devem ser administradas como bólus lento (pelo
menos mais
de 3 minutos).
Todas as indicações (doentes adultos)
Para prevenção de VNPC recomenda-se uma dose única de 10 mg.
Para o tratamento sintomático de náuseas e vómitos, incluindo
náuseas e vómitos
induzidos por enxaqueca aguda e a prevenção de náuseas e vómitos
induzidos por
radioterapia (NVIR): a dose única recomendada é de 10 mg, repetida
até três vezes
ao dia.
A dose diária máxima recomendada é de 30 mg ou 0,5 mg/kg de peso
corporal.
A duração do tratamento injetável deve ser tão cu