Metilfenidato Ciclum 60 mg Cápsula de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metilfenidato

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação modificada

Composição:

Metilfenidato, cloridrato 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 30 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

methylphenidate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5768254 CNPEM: 50133314 CHNM: 10109464 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-07-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metilfenidato Ciclum 10 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 20 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 30 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 40 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 60 mg cápsulas de libertação modificada
Cloridrato de metilfenidato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metilfenidato Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metilfenidato Ciclum
3. Como tomar Metilfenidato Ciclum
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metilfenidato Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metilfenidato Ciclum e para que é utilizado
Para que é utilizado
Metilfenidato Ciclum é utilizado para tratar a Perturbação de
Hiperatividade com
Défice de Atenção (PHDA).
- É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de
idade e em
adultos.
-
É
apenas
utilizado
após
serem
testados
tratamentos
que
não
envolvem
medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental e que
tenham
sido insuficientes.
Metilfenidato Ciclum não se destina a ser utilizado como tratamento
para a PHDA em
crianças com menos de 6 anos de idade. Desconhece-se a segurança e
eficácia da
utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 6
anos.
Como funciona
Met

Características técnicas

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metilfenidato Ciclum 10 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 20 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 30 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 40 mg cápsulas de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 60 mg cápsulas de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metilfenidato Ciclum 10 mg Cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 8,65 mg de
metilfenidato correspondente a 10 mg
de cloridrato de metilfenidato.
Metilfenidato Ciclum 20 mg Cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 17,3 mg de
metilfenidato correspondente a 20 mg
de cloridrato de metilfenidato.
Metilfenidato Ciclum 30 mg Cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 25,95 mg de
metilfenidato correspondente a 30 mg
de cloridrato de metilfenidato.
Metilfenidato Ciclum 40 mg Cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 34,6 mg de
metilfenidato correspondente a 40 mg
de cloridrato de metilfenidato.
Metilfenidato Ciclum 60 mg Cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação modificada contém 51,9 mg de
metilfenidato correspondente a 60 mg
de cloridrato de metilfenidato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação modificada
Metilfenidato Ciclum 10 mg Cápsulas de libertação modificada
Cápsula opaca (tamanho 3) com cabeça amarelo vivo e corpo branco com
a impressão “10” a
tinta preta, contendo pellets esféricos brancos a esbranquiçados.
Comprimento da cápsula: 15,9
mm.
Metilfenidato Ciclum 20 mg Cápsulas de libertação modificada
APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Cápsula opaca (tamanho 3) com cabeça branca e corpo branco com a
impressão “20” a tinta
preta, contendo pellets esféricos brancos a esbranquiçados.
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