METILÉNKÉK PHARMAMAGIST 1% oldatos injekció

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

metil-tionin-klorid

Disponível em:

Pharmamagist Kft.

Código ATC:

V03AB17

DCI (Denominação Comum Internacional):

methylthioninium chloride

Unidades em pacote:

5x10ml ampulla 100x10ml ampulla

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumo do produto:

5x10ml ampulla OGYI-T-20149 / 01; 100x10ml ampulla OGYI-T-20149 / 02

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

2006-06-29

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNALÓ SZÁMÁRA
METILÉNKÉK PHARMAMAGIST 1% OLDATOS INJEKCIÓ
metiltioninium-klorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metilénkék Pharmamagist 1% oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metilénkék Pharmamagist 1% oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metilénkék Pharmamagist 1% oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Metilénkék Pharmamagist 1% oldatos injekciót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METILÉNKÉK PHARMAMAGIST 1% OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metilénkék Pharmamagist 1% oldatos injekció egy tiazin festéket
tartalmaz, mely terápiás
adagokban a vörösvérsejtekben egyes gyógyszerek és vegyszerek
(nitritek,
nitrátok, anilin,
pentaklórfenol, fenazopiridin, ezüst nitrát) nem kívánatos
hatására keletkező methemoglobint normál
hemoglobinná alakítja vissza.
2.
TUDNIVALÓK A METILÉNKÉK PHARMAMAGIST 1% OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A METILÉNKÉK PHARMAMAGIST 1% OLDATOS INJEKCIÓT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra
-
ha glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány nevű örökletes
enzimdefektusban szenved
-
ha súlyos veseelégtelenségben szenved
-
cianid mérgezé

Características técnicas

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE:
METlLÉNKÉK Pharmamagist 1% oldatos injekció
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,10 g metiltioninium-klorid 10 ml-es ampullánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sötétkék színű, tiszta, steril oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyógyszerek és vegyszerek (nitritek, nitrátok, anilin,
pentaklórfenol, fenazopiridin, ezüst nitrát) okozta
methemoglobinaemia kezelése
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtteknek és gyermekeknek egyaránt 1 - 2 mg/ttkg (0,1 – 0,2
ml/ttkg) az 1%-os oldatból lassú
intravénás injekcióban.
A methemoglobin képződést okozó nagy plazmakoncentrációk
elkerülése érdekében a javasolt adagot
nem szabad túllépni vagy megismételni és az individuálisan
kiszámított adagot lassan, néhány perc alatt
kell befecskendezni_._
4.3. ELLENJAVALLATOK
-
Metilénkékkel szembeni túlérzékenység.
-
Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány
-
Súlyos veseelégtelenség
-
Methemoglobinaemia kezelése cianid mérgezésben
4.4. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVNTÉZKEDÉSEK
Ismételt injekciók a vörösvérsejtek károsításával jelentős
anaemiát okozhatnak
Nagy adagok gyors iv beadása methemoglonaemiát okozhat
Kerülni kell a gyógyszer szubkután beadását, mert a az injekció
helyén nekrózis és tályog fejlődhet ki.
Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz
hiányos
betegeken
haemolytikus
anaemia
alakulhat
ki
a
methemoglobinaemia javulása nélkül
Cianid mérgezésben a nagyon hatékony nitrát-tioszulfát kezelést
kell alkalmazni. A metilénkék cianidot
szabadíthat fel a cianomethemoglobinból!
A Metilénkék Pharmamagist 1% oldatos injekció diagnosztikus célú
intraamniotikus adása az esetleges
magzati károsodás miatt kerülendő.
OGYI/56877/2010
2
4.5. GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A metilénkék bénítja a MAO enzimet, ezért fokozhatja egyéb MAO
bénítók hatását , valamint
int