METICORTEN 5 mg TABLETAS

País: Venezuela

Língua: espanhol

Origem: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes ativos:

PREDNISONA

Disponível em:

SCHERING PLOUGH C.A.

DCI (Denominação Comum Internacional):

PREDNISONA

Dosagem:

5 mg (A1)

Forma farmacêutica:

TABLETAS

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. MEXICO

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2010-10-14

Folheto informativo - Bula

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
1.
NOMBRE APROBADO PARA LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA:
Meticorten 5 mg Tabletas.
2.
PRINCIPIOS ACTIVOS:
a.
Cada
mg/Tableta
contiene:
b.
Denominación Común Internacional
Cantidad
b. Denominación Común Internacional
Cantidad
Prednisona
5,00
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Tabletas redondas, de color blanco, grabadas en una cara y con ranura
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS:
•
CONDICIONES DE USO
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS APROBADAS:
Las tabletas están indicadas para el tratamiento de varias
enfermedades endocrinas,
osteomusculares, reumáticas, del colágeno o alérgicas, oftálmicas,
respiratorias, hematológicas,
neoplásicas y de otros tipos, con respuesta conocida al tratamiento
corticosteroide.
El tratamiento con hormonas corticosteroides es un adyuvante a la
terapéutica convencional.
Entre los trastornos y enfermedades se encuentran: Los trastornos
endocrinos: insuficiencia
corticosuprarrenal primaria o secundaria (juntamente con
mineralocorticosteroides), hiperplasia
suprarrenal congénita, tiroiditis no supurante e hipercalcemia
asociada con cáncer. Trastornos
osteomusculares: como artritis reumatoidea, osteoartritis
(postraumática o sinovitis), artritis
psoriásica, espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda,
bursitis aguda y subaguda, fibrositis,
epicondilitis, tenosinovitis, miositis. Enfermedades del colágeno:
durante una exacerbación o
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como tratamiento de mantenimiento en ciertos casos de lupus
eritematoso sistémico, carditis
reumática aguda, dermatomiositis sistémica (polimiositis).
Enfermedades dermatológicas:
pénfigo, dermatitis ampollar herpetiforme, eritema multiforme severo
(síndrome de Stevens-
Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoides, psoriasis grave,
dermatitis seborreica
severa. Estados alérgicos: control de afecciones alérgicas severas o
incapacitantes, refractarias a
tratamiento convencional, como rinitis alérgica estacional o perenne,
pólipos nasales, asma
bronqu

Características técnicas

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
PREDNISONA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Corticosteroides para uso sistémico,
monoterapia.
CÓDIGO ATC: H02AB.07 3.1. FARMACODINAMIA
La
prednisona
es
un
glucocorticoide
sintético
de
acción
intermedia
y
escasa
actividad mineralocorticoide.
La prednisona es un profármaco ya que la prednisolona es su
metabolito activo.
En dosis fisiológicas los glucocorticoides exógenos actúan como
reemplazo de los
glucocorticoides endógenos en estados deficitarios. Se postula que el
mecanismo
implica la interacción con el receptor intracelular que regula a
nivel del núcleo la
expresión
genética
de
las
proteínas
específicas
que
traducen
la
respuesta
glucocorticoide
en
el
organismo.
En
dosis
supra-fisiológicas
(farmacológicas)
disminuyen la respuesta tisular a los procesos inflamatorios, suprimen
la respuesta
inmune,
incrementan
la
gluconeogénesis
y
la
glicemia,
inhiben
la
secreción
hipofisiaria de adrenocorticotropina (ACTH), inhiben la absorción
gastrointestinal de
calcio y promueven su excreción renal, inhiben los procesos de
formación de hueso
y favorecen la resorción, aumentan el catabolismo de proteínas e
incrementan la
lipólisis, la movilización y la redistribución de la grasa
corporal, entre otras acciones.
Aunque los mecanismos son complejos, involucran diversos sistemas y no
han sido
totalmente esclarecidos, se cree que la acción antiinflamatoria
podría ser debida a
reducción de la acumulación de macrófagos y leucocitos en las
áreas inflamadas,
disminución de la adherencia de los leucocitos al endotelio capilar,
reducción de la
permeabilidad
capilar
y
consecuente
formación
de
edema,
inhibición
de
la
fagocitosis, inhibición de la liberación de enzimas lisosomales,
inhibición de la
síntesis
y/o
liberación
de
mediadores
químicos
celulares
de
inflamación
y,
probablemente, a otros mecanismos aun desconocidos.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral la prednisona se absorbe en un 50