Methoxasol (100 mg + 20 mg) /ml Roztwór doustny

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Disponível em:

Eurovet Animal Health B.V.

Código ATC:

QJ01EW11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dosagem:

(100 mg + 20 mg) /ml

Forma farmacêutica:

Roztwór doustny

Grupo terapêutico:

kura (brojler); świnia

Resumo do produto:

Okresy karencji: kura (brojler) - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018805; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997018812

Status de autorização:

2022-01-27

Folheto informativo - Bula

OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
BUTELKA 1000 ML, 5000 ML
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Methoxasol, 100 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór doustny dla świń i kur
Sulfametoksazol / Trimetoprim
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfametoksazol
100,0 mg
Trimetoprim
20,0 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1000 ml
5000 ml
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura (brojler).
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
7.
SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Methoxasol jest przeznaczony do podawania drogą doustną w wodzie do
picia.
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
8.
OKRES KARENCJI
Okres karencji:
Tkanki jadalne:
Świnia: 5 dni
Kura (brojler): 6 dni
Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do
spożycia przez ludzi.
9.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
10.
TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Termin ważności (EXP):
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu: 12
miesięcy.
Produkt rozcieńczony zgodnie z instrukcją należy zużyć w ciągu:
24 godzin.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do: _____/_____/_____
11.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie zamrażać.
12.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
13.
NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14.
NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
DLA DZIECI”
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
15.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Eurovet Animal Health BV
Handels

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Methoxasol, 100 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór doustny dla świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfametoksazol
100,0 mg
Trimetoprim
20,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny.
Przejrzysty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia, kura (brojler).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie:
Leczenie i metafilaktyka zakażeń dróg oddechowych powodowanych
przez
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
wrażliwe na trimetoprim i sulfametoksazol, w przypadku zdiagnozowania
choroby
w stadzie.
Kury (brojlery):
Leczenie i metafilaktyka zakażeń dróg oddechowych powodowanych
przez
_Escherichia coli _
wrażliwe
na trimetoprim i sulfametoksazol, w przypadku zdiagnozowania choroby w
stadzie.
Oporność wobec sulfonamidów potencjonowanych może być
zróżnicowana. Dlatego stosowanie
produktu powinno być uzależnione od hodowli i badania wrażliwości
mikroorganizmów z
przypadków chorobowych w gospodarstwie lub niedawnymi
doświadczeniami z danego
gospodarstwa.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z poważnymi schorzeniami wątroby lub
nerek, w przypadku skąpomoczu lub
bezmoczu.
Nie stosować u zwierząt z upośledzonym układem krwiotwórczym.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na
dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kur należy regularnie kontrolować ilość wypijanej wody.
U poważnie chorych zwierząt może wystąpić pogorszenie apetytu i
zmniejszenie spożycia wody.
W razie potrzeby należy skorygować stężenie produktu leczniczego
weterynaryjnego w wodzie, aby
zapewnić przyjęcie zalecanej dawki. Jeśli jednak stężenie
produktu będzie zbyt duże, ilość wypijanej
wody z produktem leczniczym spadnie z uw