METHOTREXATE EBEWE 100 MG/ML infusioonilahuse kontsentraat

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

metotreksaat

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

L01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

methotrexate

Dosagem:

100mg 1ml 5ml 5TK; 100mg 1ml 10ml 1TK; 100mg 1ml 5ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 5TK; 100mg 1ml 10ml 5TK

Forma farmacêutica:

infusioonilahuse kontsentraat

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1/11
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METHOTREXATE EBEWE 100 MG/ML, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
metotreksaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Methotrexate Ebewe ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Methotrexate Ebewe kasutamist
3.
Kuidas Methotrexate Ebewet kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Methotrexate Ebewet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METHOTREXATE EBEWE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Methotrexate Ebewe toimeaine on metotreksaat. Metotreksaat on
rakumürk, mida kasutatakse
tavaliselt kasvajarakkude hävitamiseks.
Methotrexate Ebewet kasutatakse teatud vähiliikide raviks, nt:
äge lümfoidne leukeemia (vere või luuüdi haigus, mida iseloomustab
vere valgeliblede vohamine),
rinnanäärmevähk ja luuvähk.
Teie arst võib teile selgitada, kuidas Methotrexate Ebewe teie
haiguse vastu aitab.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METHOTREXATE EBEWE KASUTAMIST
METHOTREXATE EBEWET EI TOHI KASUTADA
-
kui olete metotreksaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus (teie arst määrab haiguse
raskusastme);
-
kui teil on raske maksahaigus (teie arst määrab haiguse
raskusastme);
-
kui teil on vereloomehäire (nt pärast eelnevat kiiritus- või
keemiaravi);
-
kui teie immuunsüsteem ei toimi korralikult (nt AIDS-i korral);
-
kui te tarbite suurtes kogustes alkoholi;
-
kui teil on tõsine infektsioon;
-
kui teil on suu ja neelu limaskesta haavandid või haavandid maos j

Características técnicas

1/20
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Methotrexate Ebewe 100 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 100 mg metotreksaati.
Üks viaal 5 ml kontsentraadiga sisaldab 500 mg metotreksaati.
Üks viaal 10 ml kontsentraadiga sisaldab 1000 mg metotreksaati.
Üks viaal 50 ml kontsentraadiga sisaldab 5000 mg metotreksaati.
INN.
_Methotrexatum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 0,43 mmol (9,7 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge tumekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Erinevate pahaloomuliste kasvajate ravi, nt äge lümfoidne leukeemia,
rinnanäärmevähk ja
osteosarkoom.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi metotreksaadiga võib alustada tsütostaatilises ravis
märkimisväärselt kogenud arst või see peab
toimuma temaga konsulteerides.
Methotrexate Ebewe 100 mg/ml manustatakse intravenoosselt.
Methotrexate Ebewe 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat ei sobi
intratekaalseks,
intramuskulaarseks ega intraarteriaalseks manustamiseks, sest vajalik
oleks äärmiselt suur lahjendus.
Sel eesmärgil peab kasutama väiksema kontsentratsiooniga preparaati.
Suureannuseline ravi
Teatud uudismoodustiste raviks võib metotreksaati manustada väga
suures annuses (> 1 g).
Metotreksaadi suurte annustega on monoteraapiana või kombinatsioonis
teiste tsütostaatikumidega
edukalt ravitud järgmisi haigusseisundeid: äge lümfoidne leukeemia,
osteogeenne sarkoom ja teatud
soliidtuumorid. Suureannuselist ravi manustatakse tavaliselt
24-tunnise infusioonina.
Annus arvutatakse tavaliselt m
2
kehapinna kohta.
Metotreksaadi manustamisel üle 500 mg/m
2
kehapinna kohta on vajalik kaltsiumfolinaadi kaitse ning
seda peab kaaluma metotreksaadi manustamisel annuses 100...500 mg/m
2
.
2/20
Reeglina on kaltsiumfolinaadi esimene annus 15 mg (6...12 mg/m
2
), manustatuna 12...24 tundi
(hiljemalt 24 tundi) pärast metotreksaadi