Methotrexat Cancernova 25 mg Infusions-/Injektionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Methotrexat

Disponível em:

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel (8002731)

DCI (Denominação Comum Internacional):

methotrexate

Forma farmacêutica:

Injektions-/Infusionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Methotrexat (00658) 25 Milligramm

Via de administração:

intrathekale Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2005-03-23

Folheto informativo - Bula

METHOTREXAT CANCERNOVA 25 MG INFUSIONS-/INJEKTIONSLÖSUNG

ZUL.-NR.: 43041.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
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·
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weiter  gegeben  werden. Es  kann  anderen  Menschen  schaden, auch  wenn  diese  das
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. 
WAS IST METHOTREXAT CANCERNOVA 25 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHOTREXAT
CANCERNOVA 25 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA 25 MG ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST METHOTREXAT CANCERNOVA 25 MG AUFZUBEWAHREN?
METHOTREXAT CANCERNOVA 25 MG INFUSIONS-/INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: Methotrexat
DER ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEIL IST Methotrexat
1 Durchstechflasche mit 1 ml Infusions-/Injektionslösung enthält 25 mg
Methotrexat.
DIE SONSTIGEN BESTANDTEILE SIND:
Natriumhydroxid
Natriumchlorid
Salzsäure 36 %
Wasser für Injektionszwecke
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Methotrexat CANCERNOVA 25 MG Infusions-/Injektionslösung ist in Packungen mit
1, 6 und 10 Durchstech flaschen zu 1 ml erhältlich
METHOTREXAT ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG (I.V., I.M., I.T.),
NUR ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE
1.  WAS  IST  METHOTREXAT  CANCERNOVA  25  MG  UND  WO

Características técnicas

METHOTREXAT CANCERNOVA 25 MG INFUSIONS­/INJEKTIONSLÖSUNG
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FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methotrexat

Cancernova

25

mg

Infusions-/Injektionslösung

Wirkstoff:  Methotrexat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 1 ml Infusions-/Injektionslösung
enthält 25 mg Methotrexat.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
1.) IN DER ONKOLOGIE: 
METHOTREXAT IN NIEDRIGER (EINZELDOSIS < 100 MG/M² KÖRPEROBERFLÄCHE [KOF]) UND 
MITTELHOHER   DOSIERUNG   (EINZELDOSIS   100   -   1000   MG/M

²
    KOF)   IST   ANGEZEIGT   BEI

FOLGENDEN ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN:
MaligneTrophoblasttumoren
- als Monochemotherapie bei Patientinnen mit guter
Prognose ("low risk")
- in   Kombination   mit   anderen   zytostatischen   Arzneimitteln   bei   Patientinnen   mit 
schlechter Prognose ("high risk")
Mammakarzinome
- in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln zur adjuvanten Therapie 
nach Resektion des Tumors oder Mastektomie sowie zur palliativen Therapie im 
fortgeschrittenen Stadium
Karzinome im Kopf-Hals-Bereich 
- zur palliativen Monotherapie im metastasierten Stadium oder
bei Rezidiven
Non-Hodgkin-Lymphome
- im Erwachsenenalter: 
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Zur   Behandlung   von   Non-Hodgkin-Lymphomen   von   intermediärem   oder   hohem 
Malignitätsgrad in Kombination mit anderen
zytostatischen Arzneimitteln
- im Kindesalter: 
in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln
Akute lymphatische Leukämien (ALL) 
Methotrexat   in   niedriger   Dosierung   wird   angewendet   zur   Behandlung   akuter 
lymphatisch