Methotrexaat Teva 10 mg, tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHOTREXAAT 10 mg/stuk

Disponível em:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Código ATC:

L01BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

METHOTREXAAT DINATRIUM SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHOTREXAAT 10 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Tablet

Composição:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Methotrexate

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

_ _
METHOTREXAAT TEVA 2,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 08785+09957 PIL 0123.28v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHOTREXAAT TEVA 2,5 MG, TABLETTEN
METHOTREXAAT TEVA 10 MG, TABLETTEN
methotrexaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Methotrexaat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHOTREXAAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Methotrexaat Teva behoort tot de groep van de cytostatica
(geneesmiddelen tegen kanker). Methotrexaat
zorgt ervoor dat kankercellen niet meer kunnen groeien, waardoor ze
uiteindelijk worden gedood.
Ook wordt Methotrexaat Teva gebruikt bij ernstige psoriasis en
reumatoïde artritis.
GEBRUIKEN BIJ
-
Goedaardig en kwaadaardig gezwel van de baarmoeder
-
Kanker van de lymfeklieren
-
Kanker van de witte bloedcellen (bloedkanker)
-
Bij de behandeling en ter voorkoming van bloedkanker in het centrale
zenuwstelsel (leukemische
meningitis)
-
Kanker van de botten
-
Tumor van hoofd en hals in een vergevorderd stadium
-
Vergevorderd stadium van mycosis fungoïdes, een vorm van huidkanker
-
Ernstige psoriasis (een huidziekte), nadat is gebleken

Características técnicas

_ _
METHOTREXAAT TEVA 2,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 08785+09957 SPC 0123.23v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methotrexaat Teva 2,5 mg, tabletten
Methotrexaat Teva 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methotrexaat Teva 2,5 mg bevat 2,5 mg methotrexaat (als
methotrexaatdinatrium) per tablet.
Methotrexaat Teva 10 mg bevat 10 mg methotrexaat (als
methotrexaatdinatrium) per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Methotrexaat Teva 2,5 mg bevat 78 mg lactose.
Elke tablet Methotrexaat Teva 10 mg bevat 150 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Methotrexaat Teva 2,5 mg: de tabletten zijn plat, geel, rond en
voorzien van een breukstreep en de
inscriptie “MTX 2½” op één zijde en “PCH” op de andere
zijde.
Methotrexaat Teva 10 mg: de tabletten zijn plat, geel, rond en
voorzien van een breukstreep en de inscriptie
“MTX 10” op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Methotrexaat is bestemd voor de behandeling van choriocarcinoom,
chorioadenoma destruens en mola
hydatidosa:
-
Bij mola hydatidosa is evacuatie van de uterus de primaire behandeling
en is profylactische
behandeling met methotrexaat mogelijk
-
Bij trofoblasttumoren met laag risico wordt methotrexaat als
monotherapie gebruikt
-
Bij trofoblasttumoren met hoog risico wordt methotrexaat in
combinatietherapie gebruikt
Methotrexaat wordt alleen of in combinatietherapie, in normale of hoge
dosering gebruikt bij de behandeling
van acute lymfoblastische leukemie (leukemie in het centrale
zenuwstelsel en onderhoudsbehandeling van
leukemie), osteosarcoom, non-Hodgkin lymfoom, Burkitt lymfoom,
vergevorderde stadia van hoofd/hals
_ _
METHOTREXAAT TEVA 2,5 MG
METHOTREXAAT TEVA 10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 31 JANUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 08785+09957