Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

Laboratórios Vitória, S.A.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

1000 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5791942 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-03-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina Vitória 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cloridrato de metformina/Vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Metformina + Vildagliptina Vitória e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Vitória
3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Vildagliptina Vitória e para que é
utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Vitória,
metformina e vildagliptina,
pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Vitória é utilizado para tratamento de
doentes adultos com
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por
diabetes mellitus não
insulinodependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajuda a
red

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Vitória 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Vitória 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina e 50
mg de vildagliptina.
Metformina + Vildagliptina Vitória 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato
de metformina e
50 mg de vildagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Vitória 850mg/50mg são comprimidos
revestidos por
pelicula de cor amarela, oblongos, biconvexos, com a gravação
“VM2” numa das faces.
Metformina + Vildagliptina Vitória 1000mg/50mg são comprimidos
revestidos por
pelicula de cor amarela, oblongos, biconvexos, com a gravação
“VM” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado no tratamento da
diabetes mellitus tipo 2:
- Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado no tratamento de
doentes adultos que não
conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima tolerada de
metformina em
APROVADO EM
10-03-2020
INFARMED
monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser tratados com a
associação de
metformina e vildagliptina separadamente.
- Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado em associação com
uma sulfonilureia
(i.e. terapêutica de associação tripla) associado a dieta e
exercício físico em doentes
adultos não controlados com metformina e sulfonilureia.
- Metformina + Vildagliptina Vitória é indicado em terapêutica de
associação tripla com
insulina associado a dieta e exercício físico para melhorar o
controlo gl