Metformina + Vildagliptina toLife 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

1000 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5829130 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-01-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Vildagliptina toLife 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina toLife 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
cloridrato de metformina + vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina + Vildagliptina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
toLife
3. Como tomar Metformina + Vildagliptina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina + Vildagliptina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Vildagliptina toLife e para que é utilizado
As
substâncias
ativas
de
Metformina
+
Vildagliptina
toLife,
vildagliptina
e
metformina,
pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina toLife é utilizado para tratamento de
doentes adultos com diabetes
tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes
mellitus não insulino-dependente.
É utilizado quando a diabetes não pode ser controlada por dieta e
exercício apenas. Ajuda a
controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá
prescrever Vildagliptina ou Metformina
isoladamente ou em associação com outros medicamentos
antidiabéticos que já estará a tomar, se
estes não se revelarem suficientemente efi

Características técnicas

APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina toLife 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina toLife 1000
mg + 50
mg comprimidos revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina toLife 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 662.88 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Cada comprimido contém 93.5 mg de lactose.
Metformina + Vildagliptina toLife 1000
mg + 50
mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 779.86 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Cada comprimido contém 110 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina toLife 850 mg + 50 mg: comprimidos
revestidos por película
Comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, ovais, com
ranhura numa das
faces e “VA” na outra face.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Metformina + Vildagliptina toLife 1000 mg + 50 mg: comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película amarelos escuro, oblongos, ovais,
com ranhura em
ambas as faces, e com “V” numa das faces e “B” na outra face.
APROVADO EM
20-01-2022
INFARMED
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina toLife é indicada como adjuvante da dieta
e exercício para
melhoria do controlo glicémico em adultos com diabetes mellitus tipo
2:
•
em doentes que estão inadequadamente controlados com cloridrato de
metformina
isoladamente.
•
em doentes que
já estejam a
ser tratados com a associação de
vildagliptina e
cloridrato de metformina, em comprimidos separados.
•
em associa�