Metformina + Vildagliptina ratiopharm 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

1000 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5772025 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 850 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 1000 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
vildagliptina/cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico,
farmacêutico
ou enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto.
Ver Secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Metformina + Vildagliptina ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
ratiopharm
3.
Como tomar Metformina + Vildagliptina ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Vildagliptina ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Vildagliptina ratiopharm e para que é utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina ratiopharm,
vildagliptina e
metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados
“antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina ratiopharm é utilizado para o tratamento
de doentes
adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também
conhecido por diabetes
mellitus não insulinodependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se
a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode
também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
Tanto a insulina,

Características técnicas

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 850 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 1000 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 850 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 850 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina).
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 1000 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 1000 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina).
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 850 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com
uma
dimensão de 8,5 x 21 mm, uma linha divisória em I numa das faces e
com a
impressão “A 850” na outra face.
A linha divisória em I destina-se apenas a permitir a quebra para
facilitar a toma e
não para dividir em doses iguais.
Metformina + Vildagliptina ratiopharm 1000 mg/50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película amarelo-escuro, ovais,
biconvexos, com uma
dimensão de 9,2 x 23 mm, uma linha divisória em I numa das faces e
com a
impressão “A 051” na outra face.
A linha divisória em I destina-se apenas a permitir a quebra para
facilitar a toma e
não para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Metformina + Vildagliptina ratiopharm está indicado no tratamento da
diabetes
mellitus tipo 2:
-
Metformina + Vildagliptina ratiopharm está indicado no tratamento de
doentes adultos que não conseguem atingir controlo da g