País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Generis Phar, Unipessoal Lda.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5839253 CNPEM: 50114530 CHNM: 10093024 Comercializado
Autorizado
2022-07-05
APROVADO EM 05-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metformina + Vildagliptina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Aurovitas 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Aurovitas e para que é utilizado Este medicamento contém metformina e vildagliptina e pertence a um grupo de medicamentos denominado “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Aurovitas é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido como diabetes mellitus não insulinodependente. Metformina + Vildagliptina Aurovitas é utilizado quando a diabetes não pode ser controlada por dieta e exercício apenas e/ou outros medicamentos usados para tratar diabetes (insulina ou sulfonilureias). A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem co Leia o documento completo
APROVADO EM 05-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina. Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos biselados, com impressão “50” numa face e “850” na outra face, com as dimensões de 21,6 ± 0,2 mm x 8,6 ± 0,2 mm x 7,4 ± 0,4 mm. Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos biselados, com impressão “50” numa face e “1000” na outra face, com as dimensões de 22,0 ± 0,2 mm x 9,0 ± 0,2 mm x 8,1 ± 0,4 mm. APROVADO EM 05-07-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Aurovitas é indicado como adjuvante da dieta e exercício para melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2: - em doentes adultos que estão inadequadamente controlados com hidrocloreto de metformina isoladamente. - em doentes que já estejam a ser tratados com a associação de vildagliptina e hidrocloreto de metformina, em comprimidos separados. - em associação com outros medicamentos para o tratamen Leia o documento completo