Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

1000 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5839261 CNPEM: 50114573 CHNM: 10093031 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
cloridrato de metformina + vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Aurovitas
3.
Como tomar Metformina + Vildagliptina Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Vildagliptina Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Aurovitas e para que é utilizado
Este
medicamento
contém
metformina
e
vildagliptina
e
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominado “antidiabéticos orais”.
Metformina
+
Vildagliptina
Aurovitas
é
utilizado
para
tratar
doentes
adultos
com
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido como
diabetes mellitus não
insulinodependente. Metformina + Vildagliptina Aurovitas é utilizado
quando a diabetes
não pode ser controlada por dieta e exercício apenas e/ou outros
medicamentos usados
para tratar diabetes (insulina ou sulfonilureias).
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem co

Características técnicas

APROVADO EM
05-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 660 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 780 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido
revestido
por
película
ovaloide,
amarelo
com
bordos
biselados,
com
impressão “50” numa face e “850” na outra face, com as
dimensões de 21,6 ± 0,2 mm x
8,6 ± 0,2 mm x 7,4 ± 0,4 mm.
Metformina + Vildagliptina Aurovitas 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimido
revestido
por
película
ovaloide,
amarelo
com
bordos
biselados,
com
impressão “50” numa face e “1000” na outra face, com as
dimensões de 22,0 ± 0,2 mm x
9,0 ± 0,2 mm x 8,1 ± 0,4 mm.
APROVADO EM
05-07-2022
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Aurovitas é indicado como adjuvante da
dieta e exercício
para melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus
tipo 2:
- em doentes adultos que estão inadequadamente controlados com
hidrocloreto de
metformina isoladamente.
- em doentes que já estejam a ser tratados com a associação de
vildagliptina e
hidrocloreto de metformina, em comprimidos separados.
-
em
associação
com
outros
medicamentos
para
o
tratamen