País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.7 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5831854 CNPEM: 50115677 CHNM: 10093818 Não Comercializado
Autorizado
2022-05-26
APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED B. FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Sitagliptina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Sandoz 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Sandoz e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Sandoz contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. • a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em Leia o documento completo
APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Sitagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Metformina + Sitagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Metformina + Sitagliptina Sandoz 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, em forma de cápsula, rosa, biconvexo, de, aproximadamente, 20,2 mm de comprimento, 9,9 mm de largura e 7,0 mm de espessura, com a gravação "585" numa face e linha de quebra na outra face. Metformina + Sitagliptina Sandoz 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, em forma de cápsula, vermelho, biconvexo, de aproximadamente 21,4 mm de comprimento, 10,4 mm de largura e 7,1 mm de espessura, com a gravação "5100" numa face e linha de quebra na outra face. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: APROVADO EM 26-05-2022 INFARMED Metformina + Sitagliptina Sandoz é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo glicémico nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos d Leia o documento completo