Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Sitagliptina

Disponível em:

AS Grindeks

Código ATC:

A10BD07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Sitagliptina

Dosagem:

1000 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.68 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and sitagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5838909 CNPEM: 50115715 CHNM: 10093825 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-06-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
cloridrato de metformina/ sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Metformina + Sitagliptina Grindeks e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina
Grindeks
3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Grindeks
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Grindeks
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Sitagliptina Grindeks e para que é utilizado
Metformina
+
Sitagliptina
Grindeks
contém
dois
medicamentos
diferentes
denominados
sitagliptina e metformina.
A
sitagliptina
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
denominados
inibidores
da
DPP-4
(inibidores da dipeptidil peptidase-4)
A metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados
biguanidas.
Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de
açúcar no sangue em doentes
adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus
tipo 2”. Este medicamento
ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição
e reduz a quantidade de
açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Em associação com a dieta e o exercício, este me

Características técnicas

APROVADO EM
05-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Sitagliptina Grindeks 850
mg + 50 mg comprimidos revestidos por
película
Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Sitagliptina Grindeks 850
mg + 50 mg comprimidos revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sitagliptina mono-hidratado
equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de
metformina.
Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sitagliptina mono-hidratado
equivalente a 50 mg de sitagliptina e 1.000 mg de cloridrato de
metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Sitagliptina Grindeks 850
mg + 50 mg comprimidos revestidos por
película: comprimidos revestidos por película biconvexos, ovais, de
cor laranja, com a
gravação “SM85” numa das faces. O tamanho do comprimido é
aproximadamente 20
mm x 6,7nm.
Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película: comprimidos revestidos por película biconvexos, ovais, de
cor castanha, com a
gravação “SM100” numa das faces. O tamanho do comprimido é
aproximadamente
21mm x 7,2mm.
APROVADO EM
05-06-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2:
Metformina + Sitagliptina Grindeks é indicado como adjuvante da dieta
e do exercício
para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima
tolerada de
metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos
doentes que
estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e
metformina.
Metformina + Sitagliptina Grindeks é indicado em associação com uma
sulfonilureia
(i.e., uma terapêutica associada tripla)