Metformina Rotride 850 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

850 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 850 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5189527 CNPEM: 50014862 CHNM: 10029826 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-04-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-05-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metformina Rotride 500 mg comprimido revestido por película
Metformina Rotride 850 mg comprimido revestido por película
Metformina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Metformina Rotride e para que é utilizado
2. Antes de tomar Metformina Rotride
3. Como tomar utilizar Metformina Rotride
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Rotride
6. Outras informações
1. O QUE É METFORMINA ROTRIDE E PARA QUE É UTILIZADO
Metformina Rotride pertence a um grupo de medicamentos chamados
biguanidas,
que são usados no tratamento da diabetes tipo 2 (não
insulino-dependente), quando
a dieta e o exercício não são suficientes.
A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a
glucose
(açúcar) do sangue e usá-la como energia ou para armazenamento para
uso futuro.
As pessoas com diabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no
seu pâncreas ou
o seu corpo não responde adequadamente à insulina produzida. Isto
causa um
aumento de glucose no sangue. Metformina Rotride melhora a
sensibilidade do corpo
à insulina e ajuda a normalizar a forma como o corpo a utiliza. Em
doentes adultos
com excesso de peso, o uso prolongado de Metformina Rotride também
reduz o risco
de complicações associadas à diabetes.
Adultos: o seu médico pode receitar Metformina Rotride sozinho ou em
associação
com outros medicamentos antidiabéticos orais ou insulina.
Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes: o seu médico
pod

Características técnicas

APROVADO EM
31-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Rotride 500 mg Comprimido revestido por película
Metformina Rotride 850 mg Comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 662,9 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos de Metformina Azevedos 500 mg apresentam cor branca,
forma
redonda e biconvexa, revestido com película e com a gravação
‘500’ numa face e
lisos na outra.
Os comprimidos de Metformina Azevedos 850 mg apresentam cor branca,
forma
redonda e biconvexa, revestido com película e com a gravação
‘850’ numa face e
lisos na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz, por
si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
Em adultos, a Metformina Rotride pode ser utilizado como terapêutica
única ou em
associação com outros anti-diabéticos orais, ou com insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina
Rotride pode
ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos com função renal normal (TFG> 90ml / min)
APROVADO EM
31-05-2017
INFARMED
Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos
orais:
A dose inicial habitual é de um comprimido 2 ou 3