Metformina Ratiopharm 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5022421 CNPEM: 50031171 CHNM: 10036888 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-03-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metformina ratiopharm 1000 mg Comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina ratiopharm
3.
Como tomar Metformina ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina ratiopharm e para que é utilizado
O que é Metformina ratiopharm
Metformina ratiopharm contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes.
A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados
biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva a glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. Metformina ratiopharm ajuda a baixar o nível de
glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina ratiopharm
durante um
período de tempo longo também ajuda a diminuir o risco de
complicações associadas
à diabetes.
A utilização de metformina está

Características técnicas

APROVADO EM
25-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina ratiopharm 1000 mg Comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000 mg
de
cloridrato
de
metformina, correspondendo a 780 mg de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco a esbranquiçado, oval, ranhurado, com “9/3”
gravado numa face
e “72/14” na outra.
A ranhura serve apenas para facilitar a quebra e permitir uma
deglutição mais fácil e
não dividir em duas doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações Terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz, por
si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
- Em adultos, a metformina pode ser utilizada em monoterapia ou em
associação
com outros antidiabéticos orais ou com insulina.
- Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
metformina pode ser
utilizada em monoterapia ou em associação com a insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
excesso de peso e com diabetes tipo 2, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2
Posologia e Modo de Administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos
orais
-
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de
metformina, 2
ou 3 vezes por dia, administrado durante ou após as refeições.
-
Após 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos valores
da
glicemia.
Um
aumento
gradual
da
dose
pode
melhorar
a
tolerabilidade
gastrointestinal.
-
Em doentes tratados com a dose mais alta dose de de cloridrato de
metformina (2 a 3 g po