Metformina Pharmakern 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5831938 CNPEM: 50031171 CHNM: 10036888 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Pharmakern 1000 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Pharmakern
3. Como tomar Metformina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina Pharmakern e para que é utilizado
Metformina Pharmakern é um medicamento para tratar a diabetes.
Pertence a um
grupo de medicamentos denominados biguanidas (uma classe de
antidiabéticos
orais).
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva a glicose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glicose
para produzir
energia ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. Metformina Pharmakern ajuda a baixar o nível de
glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Pharmakern
durante um
longo período de tempo também ajuda a diminuir o risco de
complicações associadas
à diabetes. Metformina Pharmakern está associada à m

Características técnicas

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Pharmakern 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondentes a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos são branco-amarelados, ovais e biconvexos,
gravados
com MC numa face e ranhura na outra face. O comprimido pode ser
dividido em
doses iguais.
As dimensões dos comprimidos são: 19.2 x 9.2 mm ± 0.3mm
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz, por
si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
Em adultos, Metformina Pharmakern pode ser utilizado em monoterapia ou
em
associação com outros antidiabéticos orais ou com insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Metformina
Pharmakern
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
Em monoterapia e em associação com outros antidiabéticos orais
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de
metformina 2 ou 3
vezes por dia, tomadas durante ou após as refeições.
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INFARMED
Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nos valores da
glicemia. Um
aumento gradual da dose pode melhorar a tolerância gastrointestinal.
A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 3 g por
dia, t