Metformina Generis 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5731518 CNPEM: 50031171 CHNM: 10036888 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-02-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Generis 1000 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si, com especial atenção
à informação sobre
a acidose láctica em advertências e precauções.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina Generis
3.
Como tomar Metformina Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina Generis e para que é utilizado
O que é Metformina Generis
Metformina Generis contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes. A
metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. A Metformina Generis ajuda a baixar o nível de
glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Generis durante
um
período de tempo longo também ajudará a diminuir o ris

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Generis 1000 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Generis 1000 mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Generis 1000 mg:
Comprimidos revestidos por película com forma capsular, brancos,
biconvexos, com
uma ranhura num lado e no outro lado gravado com "A" e "90" separados
por uma
ranhura. O tamanho é 20,5 mm x 8,6 mm. O comprimido pode ser dividido
em doses
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico
não seja capaz,
por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
Em adultos, a Metformina Generis pode ser utilizada em monoterapia ou
em
associação com outros fármacos antidiabéticos orais ou com
insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina Generis
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TGF ≥ 90 ml/min):
Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos
orais:
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de
metformina, 2 ou 3
vezes por dia, administrados durante ou após as refeições.
Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos
valores da
glicemia.
Um
aumento
gradual
da
dose
pode
melhorar
a
tolerabilidade
gastrointestinal.
A do