Metformina Azevedos 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5434139 CNPEM: 50031155 CHNM: 10036888 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metformina Azevedos 500 mg Comprimidos revestidos por película
Metformina Azevedos 850 mg Comprimidos revestidos por película
Metformina Azevedos 1000 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Azevedos e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes tomar Metformina Azevedos
3. Como tomar Metformina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É METFORMINA AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADA
Metformina Azevedos contém metformina, na forma de cloridrato, como
substância
ativa. A metformina pertence a um grupo de medicamentos chamados
biguanidas
utilizados para o tratamento da diabetes mellitus não
insulino-dependente (diabetes
do tipo 2) em adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glucose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glucose
para produzir
energia ou armazena-a para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glucose no seu sangue. A metformina ajuda a baixar a glucose no seu
sangue
para um nível tão nor

Características técnicas

APROVADO EM
07-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Azevedos 500 mg, comprimidos revestidos por película.
Metformina Azevedos 850 mg, comprimidos revestidos por película
Metformina Azevedos 1000 mg, comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
contém
500
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 390 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
850
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Cada
comprimido
revestido
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina,
correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Os comprimidos revestidos por película de 500 mg de Metformina
Azevedos são
circulares de cor branca, bi-convexos.
Os comprimidos revestidos por película de 850 mg de Metformina
Azevedos são
circulares de cor branca, bi-convexos.Os comprimidos revestidos por
película de
1000 mg de Metformina Azevedos são brancos, com forma capsular,
bi-convexos e
com ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos, sobretudo doentes
com excesso
de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico
não seja capaz,
só por si, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
-
Adultos:
Metformina
Azevedos
pode
ser
utilizado
em
monoterapia
ou
em
associação com outros agentes antidiabéticos orais, ou com
insulina.
- Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes: Metformina
Azevedos pode
ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações diabéticas em doentes
com diabetes
tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica de
primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia