METFORMINA AUROVITAS SPAIN 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

METFORMINA HIDROCLORURO

Disponível em:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Dosagem:

850 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Metformina

Resumo do produto:

METFORMINA AUROVITAS SPAIN 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2011-03-23

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METFORMINA AUROVITAS SPAIN 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de Metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metformina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Metformina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metformina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METFORMINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES METFORMINA AUROVITAS SPAIN
Metformina Aurovitas Spain contiene metformina, un medicamento para
tratar la diabetes. Pertenece a un
grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de la
sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o
su organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre.
Metformina ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más
normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo
prolongado también ayuda a reducir el
riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia
a un mantenimiento del peso
corporal o a una ligera disminución del mismo.
Me

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Aurovitas Spain 850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de
hidrocloruro de metformina correspondientes
a 663 mg de metformina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos con la
inscripción ‘MH’ grabada en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta
prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un
control glucémico adecuado.
En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con otros antidiabéticos orales, o
con insulina.
En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, Metformina
Aurovitas Spain comprimidos recubiertos
con película puede utilizarse en monoterapia o en combinación con
insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la diabetes en pacientes adultos
diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con metformina como
tratamiento de primera línea tras el fracaso
de la dieta (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de
metformina 2 ó 3 veces al día
administrados durante o después de las comidas.
Al cabo de 10 a 15 días, la posología se ajustará en función de
los niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina
al día, dividiendo la dosis en 3
tomas.
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral: suspender la ter