METFORMIN PENSA 1000 Milligram Film Coated Tablet

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Disponível em:

Pensa Pharma AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosagem:

1000 Milligram

Forma farmacêutica:

Film Coated Tablet

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

0000-00-00

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Metformin Pensa 1000 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 1000 mg metformin hydrochloride corresponding to 780 mg metformin.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, biconvex, oval shaped film-coated tablets with ‘A’ debossed on one side and ‘62’ debossed on the other side.
The tablets have a non-functional groove and therefore cannot be broken.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of type 2 diabetes mellitus, particularly in overweight patients, when dietary management and exercise alone
does not result in adequate glycemic control.
In adults, Meformin Pensa film-coated tablets may be used as monotherapy or in combination with other oral
anti-diabetic agents or with insulin.
In children from 10 years of age and adolescents, Metformin Pensa film-coated tablets may be used as
monotherapy or in combination with insulin.
A reduction of diabetic complications has been shown in overweight type 2 diabetic adult patients treated with
metformin hydrochloride as first-line therapy after diet failure (see section 5.1).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
MONOTHERAPY AND COMBINATION WITH OTHER ORAL ANTIDIABETIC AGENTS:
-
The usual starting dose is 500mg or 850mg metformin hydrochloride 2 or 3 times daily given during or after meals.
After 10 to 15 days the dose should be adjusted on the basis of blood glucose measurements. A slow increase of dose
may improve gastrointestinal tolerability.
The maximum recommended dose of metformin hydrochloride is 3 g daily, taken as 3 divided doses.
If transfer from another oral antidiabetic agent is intended: discontinue the�