Metformin Amneal 500 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Metforminhydrochlorid

Disponível em:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2010-11-19

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN PFIZER
® 500 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metformin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin Pfizer beachten?
3.
Wie ist Metformin Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST METFORMIN PFIZER?
Metformin Pfizer enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der so genannten
Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glukose in
Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung
gespeichert. Wenn Sie
an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht
genug Insulin
oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete
Insulin an. Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Pfizer hilft, Ihren
Blutzucker auf möglichst
normale Werte zu senken.
Wenn Sie als übergewichtiger Erwachsener langfristig Metformin Pfizer
einnehmen, trägt
es außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikatione

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Pfizer
®
500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
390 mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "A" auf der
einen Seite und "60"
auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten,
bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen können Metformin Pfizer Filmtabletten in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw.
Insulin
angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen können Metformin Pfizer
Filmtabletten in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit
Insulin
angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
ERWACHSENE
Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
-
Die übliche Initialdosis beträgt 500 mg oder 850 mg
Metforminhydrochlorid zwei-
oder dreimal täglich während oder nach den Mahlzeiten.
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Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt
sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid
täglich
aufgeteilt in drei Einnahmen.
Bei der Umstellung von einem anderen oralen A