Metformin AL 1000

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Metforminhydrochlorid

Disponível em:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2004-04-28

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
METFORMIN AL 1000
Metforminhydrochlorid 1000 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin AL 1000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin AL 1000 beachten?
3.
Wie ist Metformin AL 1000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin AL 1000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METFORMIN AL 1000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin AL 1000 enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe
der
sogenannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt
wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die
Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt.
Dort
wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren
Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder
nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf
das
gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin
AL 1000
hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin AL 1000 außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin AL 1000
Metforminhydrochlorid 1000 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg
Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit Bruchkerben auf beiden Seiten
(SNAP-TAB).
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine
ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
•
Bei Erwachsenen kann Metformin AL 1000 in Form einer Monotherapie oder
in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin
angewendet
werden.
•
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin AL 1000
in
Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet
werden.
Bei übergewichtigen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als
Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥90 ml/min)
2
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika _
Im Allgemeinen beträgt die Initialdosis 500 mg (½ Filmtablette
Metformin AL
1000) bis 850 mg Metforminhydrochlorid 2- oder 3-mal täglich,
während oder
nach den Mahlzeiten.
Nach 10 - 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen
des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung
der
Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale
Verträglichkeit des
Medikaments aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid,
einzunehmen als 3