METAMIZOL CUVE 1 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

METAMIZOL MAGNESICO

Disponível em:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ S.A.

Código ATC:

N02BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

MAGNESIC METAMIZOL

Dosagem:

1.000 mg

Forma farmacêutica:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composição:

METAMIZOL MAGNESICO 1.000 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Metamizol sódico

Resumo do produto:

METAMIZOL CUVE 1 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Suspendido 07/03/2016 No Comercializado

Status de autorização:

Suspenso

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL CUVE 1 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es METAMIZOL CUVE 1 g Granulado para solución oral y para qué
se utiliza
2.
Antes de tomar METAMIZOL CUVE 1 g Granulado para solución oral
3.
Cómo tomar METAMIZOL CUVE 1 g Granulado para solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de METAMIZOL CUVE 1 g Granulado para solución oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL CUVE 1 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Metamizol, el principio activo de METAMIZOL CUVE 1 g, es un
medicamento analgésico y antipirético
para tratar el dolor y la fiebre, pertenece al grupo de medicamentos
denominados como las Pirazolonas.
METAMIZOL CUVE 1 g está indicado en el tratamiento de:
-
dolor agudo postoperatorio o postraumático,
-
dolor de tipo cólico,
-
dolor de origen tumoral, y
-
fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
2. ANTES DE TOMAR METAMIZOL CUVE 1 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
NO TOME METAMIZOL CUVE 1 G
-
Si usted tiene alergia a metamizol, a otros medicamentos del grupo de
las pirazolonas o a
cualquiera de los excipientes.
-
Si usted ha tenido asma, rinitis o urticaria después de haber tomado
ácido acetilsalicílico (aspirina),
paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
-
Si usted padece porfiria intermitente aguda o tiene una deficiencia
congénita del enzima glucosa-6-
fosfato-deshidrogenasa.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON META

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METAMIZOL CUVE 500 mg granulado para solución oral EFG
METAMIZOL CUVE 1g granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
METAMIZOL CUVE 500 mg granulado para solución oral:
Cada sobre contiene Metamizol (D.O.E.)( magnésico)............. 500
mg
METAMIZOL CUVE 1g granulado para solución oral:
Cada sobre contiene Metamizol (D.O.E.)( magnésico)............. 1000
mg
Excipiente:
Cada sobre de METAMIZOL CUVE 500 mg granulado para solución oral
contiene Amarillo
Anaranjado S (E-110)
Cada sobre de METAMIZOL CUVE 1 g granulado para solución oral
contiene Amarillo
Anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Los sobres contienen un granulado de color anaranjado, con sabor a
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Dolor agudo postoperatorio o postraumático.
-
Dolor de tipo cólico.
-
Dolor de origen tumoral.
-
Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ajustarse individualmente en cada paciente
dependiendo de naturaleza e intensidad del
dolor.
La dosis diaria recomendada es de 500 mg – 1 g cada 6 – 8 horas,
siendo la dosis máxima de 6 g/día.
_Ancianos: _
En las personas mayores no es necesario un cambio de dosis por motivo
de la edad, únicamente debe
prevalecer la respuesta clínica.
_Niños: _
No se recomienda la administración de metamizol en niños menores de
3 meses o aquellos con peso
corporal inferior a 5 Kg.
En niños y adolescentes sólo se administrará bajo criterio médico,
y extremando las precauciones.
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Disolver el contenido de un sobre en un vaso con agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
METAMIZOL CUVE está contraindicado en pacientes con antecedentes de
reacciones de hipersensibilidad
(p.e.: anafilaxis o agranulocitosis) a metamizol u otros derivados
pirazolónicos.
Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido
síntomas de as