META XR 1000 1000 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

Código ATC:

A10BA02

Forma farmacêutica:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composição:

POR COMPRIMIDO

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Grupo terapêutico:

Metformina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 500 y 1000 tabletas de liberación prolongada en envase Blíster de Aluminio-PVC/PE/PVDC Incoloro

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-08-28

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TECNICA
META XR 1000
CLORHIDRATO DE METFORMINA 1000 MG
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de liberación prolongada contiene:
Clorhidrato de Metformina……….. 1000 mg
Equivalente a metformina………….780 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
El tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos,
especialmente en pacientes con sobrepeso,
cuando el manejo de la dieta y el ejercicio por sí solo no producen
un control glucémico adecuado.
METFORMINA puede usarse como monoterapia o en combinación con otros
agentes antidiabéticos
orales o con insulina.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml/min)
Monoterapia en la diabetes mellitus tipo 2 y combinación con otros
antidiabéticos orales:
•
La dosis inicial habitual es una tableta de liberación prolongada de
metformina de 500 mg una
vez al día.
•
Después de 10 a 15 días, la dosis debe ajustarse en función de las
mediciones de glucosa en
sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerabilidad
gastrointestinal. La dosis
máxima recomendada es de 2000 mg al día.
•
Los aumentos de dosis se deben hacer en incrementos de 500 mg cada
10-15 días, hasta un
máximo de 2000 mg una vez al día con la comida de la noche. Si no se
logra el control
glucémico con 2000 mg una vez al día, se deben considerar 1000 mg
dos veces al día, y ambas
dosis se administrarán con alimentos. Si aún no se logra el control
glucémico, los pacientes
pueden cambiar a tabletas de metformina estándar a una dosis máxima
de 3000 mg al día.
•
En pacientes que ya han sido tratados con tabletas de metformina, la
dosis inicial de las
tabletas de liberación prolongada de metformina debe ser equivalente
a la dosis diaria de las
tabletas de liberación inmediata de metformina. En pacientes tratados
con metformina a una
dosis superior a 2000 mg al día, no se recomienda cambiar a tabletas
de liberación prolo