Mestinon 60 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Brometo de piridostigmina

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

N07AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pyridostigmine bromide

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Brometo de piridostigmina 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

2.4 - Antimiasténicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pyridostigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4328282 CNPEM: 50079328 CHNM: 10049330 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-08-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mestinon 60 mg Comprimido revestido
Brometo de piridostigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mestinon e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mestinon
3. Como tomar Mestinon
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mestinon
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mestinon e para que é utilizado
Mestinon é um medicamento sob a forma de comprimidos que contém 60mg
de brometo
de piridostigmina como substância ativa.
O seu médico receitou-lhe Mestinon para a Miastenia gravis
pseudoparalítica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mestinon
Não tome Mestinon
- se tem alergia ao brometo de piridostigmina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de obstrução mecânica ao nível do trato
gastrointestinal ou vias urinárias.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Mestinon:
- se sofre doenças respiratórias obstrutivas tais como asma
brônquica e doença pulmonar
obstrutiva crónica (DPOC).
- se sofre de:
- Arritmias (alterações no ritmo do coração). Neste caso os
doentes idosos são mais
suscetíveis do que os jovens.
- Oclusão coronária recente (problema obstrutivo numa artéria do
coração)
- Hipotensão (tensão baixa)
- Vagotonia (inst

Características técnicas

APROVADO EM
08-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mestinon 60 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 60 mg de brometo de piridostigmina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 161,569 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Miastenia gravis pseudoparalítica.
4.2 Posologia e modo de administração
Durante o tratamento com Mestinon é importante não esquecer que o
início do efeito
farmacológico do medicamento se manifesta de forma gradual,
aproximadamente em 30
minutos após administração oral, conseguindo-se um efeito máximo
às 1 - 2 horas da
administração.
De acordo com as indicações, a posologia usual é a seguinte:
Miastenia gravis pseudoparalítica: 1-3 comprimidos, 2-4 vezes por
dia, ou doses
superiores, se necessário.
Na miastenia grave, a duração de ação de uma dose é de
aproximadamente 4 horas,
durante o dia, enquanto à noite se pode esperar uma duração de
ação de cerca de 6
horas, uma vez que a atividade física é reduzida.
Para antagonizar o efeito do curare, recomenda-se a utilização de
neostigmina em vez
de Mestinon.
Recém-nascidos
APROVADO EM
08-07-2020
INFARMED
Quando usado em pediatria, a dose necessária deve ser cuidadosamente
calculada por
titulação.
Em caso de miastenia neonatal, é normalmente preferível o tratamento
com
neostigmina. No entanto, se este for inadequado, como por exemplo,
pelo facto de
promover efeitos colinérgicos indesejados, poderá então
administrar-se Mestinon.
Como dose padrão, recomenda-se nestes casos administrar 5 mg por via
oral na forma
de comprimidos cada 4 a 6 horas, 30 a 60 minutos antes de comer. Esta
dose deve ser
gradualmente reduzida até parar a medicação.
Tratamentos superiores a 8 semanas após o nascimento só serão
necessários nalguns
casos raros de miastenia infantil congénita e hereditária