Mesopral 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Esomeprazolum magnesicum

Disponível em:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Esomeprazolum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876235; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876242; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876259; Zawartość opakowania: 15 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876266; Zawartość opakowania: 25 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876273; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876280; Zawartość opakowania: 1 butelka 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876389; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876297; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876396; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876303; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876327; Zawartość opakowania: 68 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876334; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060619548; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876341; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876402; Zawartość opakowania: 98 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876358; Zawartość opakowania: 1 butelka 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876433; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876365; Zawartość opakowania: 140 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990876372

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MESOPRAL, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
MESOPRAL, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE
_Esomeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mesopral i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mesopral
3.
Jak stosować lek Mesopral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mesopral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MESOPRAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mesopral zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy on
do grupy leków nazywanych
„inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na
zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego
w żołądku.
Mesopral jest stosowany w leczeniu następujących schorzeń:
Dorośli
-
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_Gastroesophageal reflux disease_
, GERD). Występuje ona,
gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurka łącząca
gardło z żołądkiem), powodując
ból, stan zapalny i zgagę.
-
Wrzody żołądka lub zakażenie górnej części jelita z zakażeniem
bakterią
_Helicobacter pylori_
.
W razie wystąpienia jednego z powyższych schorzeń, lekarz może
również przepisać
antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wyleczenia
wrzodu.
-
Wrzody żołądka powodowane przez niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Mesopral może b

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mesopral, 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde
Mesopral, 40 mg, kapsułki dojelitowe twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mesopral 20 mg
Każda kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci
ezomeprazolu magnezowego
dwuwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
8,04 mg sacharozy,
1,85 mikrograma metylu parahydroksybenzoesan (E218) i 0,56 mikrograma
propylu
parhydroksybenzoesan (E216).
Mesopral 40 mg
Każda kapsułka dojelitowa zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci
ezomeprazolu magnezowego
dwuwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
16,08 mg sacharozy,
3,65 mikrograma metylu parahydroksybenzoesan (E218) i 1,1 mikrograma
propylu
parhydroksybenzoesan (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa twarda
Mesopral 20 mg
Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i
nieprzezroczystym, białym korpusem,
oznaczonymi czarnym napisem „20 mg”. Kapsułka zawiera białawe
lub szarawe kuliste peletki.
Mesopral 40 mg
Kapsułki z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i
nieprzezroczystym, żółtym korpusem,
oznaczonymi czarnym napisem „40 mg”. Kapsułka zawiera białawe
lub szarawe kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Kapsułki Mesopral są stosowane u dorosłych w:
Chorobie refluksowej przełyku (ang.
_Gastroesophageal Reflux Disease_
, GERD)
-
leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
-
zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku
-
leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD)
W skojarzeniu z odpowiednimi schematami leczenia
przeciwbakteryjnego
w celu eradykacji bakterii
_Helicobacter pylori, _
_ _
_ _
jak również
_ _
_ _
-
w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z
zakażeniem
_Helicobacter pylori _
oraz
1
-
w zapobieganiu nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą
wrzodową związaną