MESNA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESNA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESNA

Área terapêutica:

PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS

Resumo do produto:

100 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD INC X 4 ML (EMB HOSP) - 1163700700013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ IV CT 10 AMP VD INC X 4 ML (EMB HOSP) - 1163700700021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD INC X 4 ML (EMB HOSP) - 1163700700031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-12-22

Folheto informativo - Bula

Blau Farmacêutica S/A.
_ _
MESNA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
Blau Farmacêutica S/A.
_ _
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
MESNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável. Embalagens contendo 5, 10 e 50 ampolas com 4 mL
de solução injetável na concentração de 100
mg/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
mesna
.................................................................................................................................................................
400 mg
excipientes (edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para
injetáveis) q.s.p.
....................................................4 mL
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
usado
na
prevenção
dos
efeitos
tóxicos
das
oxazafosforinas
(medicamento
para
o
tratamento de câncer) ao nível das vias urinárias. A aplicação
simultânea de mesna é
recomendada na terapia
citostática (que impede a divisão das células cancerosas) com doses
altas de
ifosfamida, na terapia com altas
doses (acima de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em
pacientes que apresentam riscos. Estes
riscos consistem principalmente: radioterapia anterior na região da
bacia, ocorrência de cistite durante uma terapia
anterior com oxazafosforinas e pessoas com distúrbios do
trato urinário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mesna
protege
o
revestimento
da
bexiga
urinária
ligando-se
aos
compostos
reativos
das
oxazafosforinas
(ciclofosfamida, ifosfamida, trofosfamida).
Como
esta
substância
que
protege
o
trato
urinário
é
eliminada
do
corpo
mais
rapidamente
que
as
oxazafosforinas e seus compostos reativos, a injeção de mesna
deverá ser repetida após 4 e 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mesna não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade
(alergia) comprovada à mesna ou a compostos que
contenham o grupo tiol.
ESTE MEDICAMENTO É CONTR

Características técnicas

Blau Farmacêutica S/A.
MESNA
Blau Farmacêutica S.A.
Solução Injetável
100 mg/mL
Blau Farmacêutica S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
MESNA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Solução Injetável. Embalagens contendo 5, 10 e 50 ampolas com 4 mL
de solução injetável na concentração de 100 mg/mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
mesna
.................................................................................................................................................................................
400 mg
excipientes (edetato dissódico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis) q.s.p.
..................................................................4 mL
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias
urinárias. A administração concomitante de mesna é recomendável
na terapia
citostática com doses altas de ifosfamida, na terapia com doses
maciças (acima de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em
pacientes
que apresentem riscos. Estes riscos compreendem principalmente:
radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de
cistite durante
uma terapia anterior com oxazafosforinas e portadores de distúrbios
do trato urinário.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cistite hemorrágica produzida pela ifosfamida é dependente da dose
(Tabela 1). Com doses de 1,2 g/m
2
administradas diariamente durante 5
dias, 16% a 26% dos pacientes que receberam profilaxia urinária
convencional (alta ingestão de fluídos, alcalinização da urina e
administração de
diuréticos) desenvolveram hematúria (<50 RBC/hpf ou
macro-hematúria) (Morgan, Einhorn, Constanzi). Em contraste, nenhum
dos pacientes
que receberam mesna injeção junto com esta dose de ifosfamida
desenvolveram hematúria (Einhorn, b). Em dois estudos randomizados
(Fukuoka, Scheef), doses mais altas de ifosfamida, entre 2 e 4 g/m
2