Mesalazin Orion 1 g peräpuikko

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Mesalazine

Disponível em:

FAES FARMA, S.A.

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mesalazine

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

peräpuikko

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 559655) Ei kaupan: 12, 24, 100

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Ei kaupan: 12, 24, 100

Área terapêutica:

mesalatsiini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2020-05-14

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MESALAZIN ORION 1 G PERÄPUIKOT
mesalatsiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mesalazin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mesalazin Orion
-valmistetta
3.
Miten Mesalazin Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mesalazin Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MESALAZIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mesalazin Orion sisältää vaikuttavana aineenaan mesalatsiinia. Se
on tulehdusta hillitsevä lääke, jota
käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.
Mesalazin Orion on tarkoitettu seuraaviin tarkoituksiin distaalisen
haavaisen paksusuolitulehduksen
(paksusuolen loppuosan ja peräsuolen tulehdussairaus) hoidossa:
-
lievien tai keskivaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon
-
remission ylläpitoon.
Mesalatsiinia, jota Mesalazin Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MESALAZIN ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MESALAZIN ORION -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen mesalatsiinille,
salis

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mesalazin Orion 1 g peräpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi peräpuikko sisältää 1 g mesalatsiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko
Sukkulamainen, harmaanvalkea tai hieman violetinpunertava peräpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mesalazin Orion on tarkoitettu käytettäväksi seuraaviin
tarkoituksiin distaalisen haavaisen koliitin
(proktiitin ja proktosigmoidiitin) hoidossa:
-
lievien tai keskivaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon
-
remission ylläpitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annosta muutetaan yksilöllisesti lääkärin arvion mukaan potilaan
tilanteen ja taudin piirteiden
mukaisesti.
Suositusannos aikuisille on:
-
Lievien tai keskivaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoito: yksi
peräpuikko kerran
vuorokaudessa (1 g).
-
Remission ylläpito: yksi peräpuikko kerran vuorokaudessa (1 g).
Pienempää tehokasta annosta
voidaan harkita (tällöin on käytettävä 500 mg:n peräpuikkoja).
Pediatriset potilaat_ _
Mesalazin Orion -valmisteen käyttöä alle 6-vuotiaille lapsille ei
suositella, koska tiedot
turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat. Mesalazin Orion -valmisteen
käytöstä 6–18-vuotiaiden lasten
hoidossa on niukasti tietoa. Saatavissa olevan tiedon perusteella,
joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei
voida antaa suosituksia annostuksesta.
Antotapa
Halutun vaikutuksen saavuttamiseksi Mesalazin Orion -valmistetta on
käytettävä säännöllisesti ja
johdonmukaisesti. Tämä koskee sekä akuuttivaihetta että
ylläpitovaiheen pitkäaikaishoitoa.
On suositeltavaa tyhjentää suoli ennen peräpuikon asettamista.
Peräpuikko asetetaan suoleen, kun potilas makaa vasemmalla
kyljellään. On suositeltavaa, että potilas
pysyy tässä asennossa noin 1 tunnin ajan.
2
Peräpuikot asetetaan syvälle peräsuoleen ja niiden annetaan olla
peräsuolessa 1–3 tunnin ajan. Tämä
parantaa niiden tehoa.
4.3
VASTA-AIHEET
-
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (mesalatsiinille),
salisylaatei