País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Tillotts Pharma GmbH
A07EC02
mesalazine
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-02-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER YALDIGO 1600 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Yaldigo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yaldigo beachten? 3. Wie ist Yaldigo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Yaldigo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST YALDIGO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Yaldigo enthält den Wirkstoff Mesalazin. Es handelt sich um ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung von Colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa ist eine Erkrankung, bei der die Auskleidung des Dickdarms (Kolon) oder des Mastdarms (Rektum) chronisch entzündet (rötlich und geschwollen) ist. Dies kann zu häufigen und blutigen Stühlen führen, die oft mit Bauchkrämpfen einhergehen. Yaldigo behandelt und verhindert Entzündungen im gesamten Dickdarm und Rektum (leichte bis mäßige akute Colitis ulcerosa und Vermeidung von Rückfällen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON YALDIGO BEACHTEN? YALDIGO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Mesalazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch sind gegen Salicylate (z.B. Acetylsalicylsäure). - wenn Leia o documento completo
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Yaldigo 1600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält: 1600 mg Mesalazin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Überzogene, rot/braune längliche Tabletten mit einer Größe von 23 x 11 x 9 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Colitis ulcerosa. - Zur Behandlung akuter Schübe mit leichten bis mittelschwerem Krankheitsverlauf. - Langzeitbehandlung zur Vermeidung eines Rezidivs. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene, einschließlich älterer Personen (> 65 Jahre)_ Die Dosis wird entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung sowie der Verträglichkeit angepasst. Akute Erkrankung: Bei Verschlimmerung der Symptome kann die Dosis auf 4800 mg erhöht werden, einmal täglich oder aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen. Sobald die klinische Remission erreicht ist, muss die Dosierung schrittweise auf die Erhaltungsdosis reduziert werden. Eine Fortsetzung der Therapie muss bei Patienten, die bis Woche 8 nicht ansprachen, abgewogen werden. Erhaltungstherapie: 1600 mg einmal täglich. Es stehen andere orale Mesalazin-Formulierungen zur Verfügung, wenn eine alternative Dosis für die Erhaltungstherapie als geeigneter angesehen wird. _Ältere Patienten_ Es wurden keine spezifischen Studien an älteren Personen durchgeführt. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Yaldigo ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht erwiesen. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken. Sie dürfen vor der Einnahme weder zerkaut, zerquetscht oder zerteilt werden. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Wird eine Dosis oder werden mehrere Dosen ausgelassen, ist die nächste Dosis wie gewöhnlich einzunehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen Salicylate (e Leia o documento completo