Meropenem Medipha Sante 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

meropenemtrihydrat

Disponível em:

MEDIPHA SANTE

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

meropenem trihydrate

Dosagem:

1 g

Forma farmacêutica:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Composição:

meropenemtrihydrat 1140,8 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Meropenem

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2014-11-27

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2014-11-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MEROPENEM MEDIPHA SANTE 500 MG, PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM MEDIPHA SANTE 1 G, PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Meropenem Medipha Sante är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Medipha Sante
3.
Hur du använder Meropenem Medipha Sante
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Medipha Sante ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM MEDIPHA SANTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Medipha Sante hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar 
genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. 

Infektion i lungorna (pneumoni)

Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning

Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar

Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Medipha Sante kan användas för behandling av neut

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2014-11-27_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Medipha Sante 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Meropenem Medipha Sante 1 g, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
500 mg: Varje injektionsflaska innehåller 500 mg vattenfritt meropenem (som meropenemtrihydrat).
1g: Varje injektionsflaska innehåller 1 g vattenfritt meropenem (som meropenemtrihydrat).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 45 mg natrium.
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 90 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljust gult pulver.
Klar isoton lösning och pH mellan 7,3-8,3.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Medipha Sante är avsett för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn över 3 
månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intra-abdominella infektioner

Intra- och post-partuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

Akut bakteriell meningit
Meropenem Medipha Sante kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som 
misstänks bero på en bakteriell infektion.
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med, eller misstänks ha ett samband 
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.
1
_Läkemedelsverket 2014-11-27_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen�