Meropenem Kabi 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meropenem

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meropenem

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Meropenem tri-hidratado 1140 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.4 - Carbapenemes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

meropenem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5297916 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meropenem Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem Kabi 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Meropenem Kabi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Kabi
3.
Como utilizar Meropenem Kabi
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Meropenem Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Meropenem Kabi e para que é utilizado
Meropenem Kabi pertence a um grupo de medicamentos chamados de
antibióticos
carbapenemes.
Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves.
Meropenem Kabi é usado para tratar o seguinte em adultos e crianças
com 3 meses
ou mais:
Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose
quística
Infeções complicadas do sistema urinário
Infeções complicadas no abdómen
Infeções contraídas durante ou após o parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem
Kabi
também
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
doentes
com
neutropenia e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção
bacteriana.
Meropenem Kabi pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas
do sangu

Características técnicas

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem Kabi 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Cada frasco para injetáveis / frasco contém meropenem tri-hidratado
equivalente a
500 mg de meropenem anidro.
Meropenem Kabi 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
Cada frasco para injetáveis / frasco contém meropenem tri-hidratado
equivalente a
1 g de meropenem anidro.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis/frasco de 500mg contém 1,96 mmol (ou
45,13 mg) de
sódio.
Cada frasco para injetáveis/frasco de 1g contém 3,92 mmol (ou 90,25
mg) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão.
Pó branco a amarelo pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Meropenem Kabi está indicado para o tratamento das seguintes
infeções, em adultos
e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1):
Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
Infeções broncopulmonares na fibrose quística
Infeções complicadas das vias urinárias
Infeções complicadas intra-abdominais
Infeções intra e pós-parto
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Meningite bacteriana aguda
Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com,
ou se
suspeita estar associada com qualquer uma das infeções acima
referidas.
Meropenem Kabi pode ser utilizado na abordagem de doentes
neutropénicos com
febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado
de medicamentos antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
As tabel