Meropenem Generis Phar 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Meropenem

Disponível em:

Generis Phar, Unipessoal Lda.

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meropenem

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Meropenem tri-hidratado 570.5 mg

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Classe:

1.1.4 - Carbapenemes

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

meropenem

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5609326 CNPEM: N/A CHNM: 10065929 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-06-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meropenem Generis Phar 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem Generis Phar 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meropenem Generis Phar e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Generis Phar
3. Como utilizar Meropenem Generis Phar
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Meropenem Generis Phar
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meropenem Generis e para que é utilizado
Meropenem Generis Phar contém a substância ativa meropenem e
pertence a um
grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemos. Este
atua matando
bactérias, que podem causar infeções graves.
Meropenem Generis Phar é utilizado para tratar o seguinte em adultos
e crianças
com 3 meses de idade ou mais:
• Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
• Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de
fibrose quística
• Infeções complicadas do sistema urinário
• Infeções complicadas no abdómen
• Infeções que podem ser adquiridas durante ou após o parto
• Infeções complicadas da pele e tecidos moles
• Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem Generis Phar pode ser usado no tratamento de doentes com
neutropénia
e que têm febre que se suspeita ser devida

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Generis Phar 500 mg pó para solução injetável ou
perfusão
Meropenem Generis Phar 1000 mg pó para solução injetável ou
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meropenem Generis Phar 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidratado
equivalente a 500
mg de meropenem anidro.
Meropenem Generis Phar 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis contém meropenem tri-hidratado
equivalente a 1000
mg de meropenem anidro.
Excipientes com efeito conhecido:
Meropenem Generis Phar 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão:
Este medicamento contém 48,27 mg de sódio por dose de 500 mg,
equivalente a
2,4% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de
sódio para um
adulto.
Meropenem Generis Phar 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão:
Este medicamento contém 97,86 mg de sódio por 1000 mg, equivalente a
4,9%
da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio
para um
adulto.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou perfusão.
Pó branco a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem Generis Phar está indicado para o tratamento das seguintes
infeções,
em adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4
e 5.1):
• Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
• Infeções broncopulmonares na fibrose quística
• Infeções complicadas das vias urinárias
• Infeções complicadas intra-abdominais
• Infeções intra e pós-parto
• Infeções complicadas da pele e tecidos moles
• Meningite bacteriana aguda
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Meropenem
Generis
Phar
pode
ser
utilizado
na
abordagem
de
doentes
neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a
infeção
b