MEROPENEM 500 MG POLVO PARA INYECCIÓN

País: Equador

Língua: espanhol

Origem: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes ativos:

Meropenem anhidro 500 mg

Disponível em:

CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA

Código ATC:

J01DH02PIY28012

Forma farmacêutica:

POLVO PARA INYECCIÒN

Composição:

Cada vial contiene: Mezcla estéril de Meropenem y carbonato de sodio 714.00 mg equivalente a Meropenem anhidro 500.00 mg

Via de administração:

Intravenosa

Unidades em pacote:

Caja x 1 vial + inserto Caja x 10 viales + inserto Caja x 50 viales + inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo de prescrição:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CAPLIN POINT LABORATORIES LTD.

Resumo do produto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO A CASI BLANCO SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN CLARA, INCOLORA A COLOR AMARILLO PÁLIDO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C,EN LUGAR FRESCO Y SECO, PROTEGER DE LA LUZ; Datos modificacion: 2016-08-25 14:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE. 24 MESES A: 30 MESES CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO DE: MÓNICA MONSERRAT GUERRERO LEÓN A: ENITH ROMÁN VALDIVIESO C.I. 1100362753 DIRECCIÓN: LAS ACACIAS HAYDIN E3-02 Y MOZART TELÉFONO: 2401735 2024-01-23 22:53:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES: PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 10 VIALES + INSERTO CAJA X 50 VIALES + INSERTO PRESENTACIONES HOSPITALARIAS: CAJA X 1 VIAL + INSERTO CAJA X 10 VIALES + INSERTO CAJA X 50 VIALES + INSERTO 2019-07-02 14:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: OSPINA AZCARATE JUAN SEBASTIÁN A: MARÍA MERCEDES MARTÍNEZ ARIAS -NMD02 CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO POR OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: INCLUSIÒN DE LA CIUDAD DE LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) A: PUDUCHERRY INCLUSIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: A: ENITH MARÍA DEL CISNE ROMÁN VALDIVIESO -NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: FEDERICO GONZÁLEZ SUAREZ OE-585 - QUITO A: CARRETERO: VÍA A DAULE KILÓMETRO 15 1/2 MANZANA: 192 CALLE: VÍA A DAULE NÚMERO: SOLAR 2 INTERSECCIÓN: AVENIDA ROSAVIN- GUAYAQUIL 2020-02-21 14:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: POLVO BLANCO A CASI BLANCO A: POLVO BLANCO A CASI BLANCO. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN CLARA, INCOLORA A COLOR AMARILLO PÁLIDO 2020-04-29 14:27:59 -> EMISIÒN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - VARIACIÒN EN EL PERÌODO DE VIDA ÙTIL DE PRODUCTO DE: 30 MESES A: 24 MESES 2023-09-08 14:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2015-09-25