MEROPENEM 1000 mg

País: Cuba

Língua: espanhol

Origem: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes ativos:

Meropenem anhidro (eq. a 1140 mg meropenem trihidratado estéril); Carbonato de sodio estéril (eq. a 90,2 mg de sodio)

Disponível em:

Venus Remedies Limited.

Código ATC:

J01DH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Meropenem anhídro

Dosagem:

1000 mg; 208 mg

Forma farmacêutica:

Polvo estéril para inyección IV e infusión IV

Fabricado por:

Venus Remedies Limited.

Resumo do produto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

Status de autorização:

Aprobado

Data de autorização:

2022-11-02

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1000 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV e infusión IV
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
VENUS REMEDIES LIMITED, Baddi. India.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-070-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de noviembre de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem anhídro
(eq. a 1140,0 mg meropenem
trihidratado estéril)
Carbonato de sodio estéril
(eq. a 90,2 mg de sodio)
1000,0 mg
208,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Meropenem está indicado para el tratamiento de las infecciones
siguientes en adultos y en
niños con 3 meses de edad y mayores:
Neumonía severa, incluyendo hospitalaria y neumonía asociada con
ventilación.
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística. Infecciones
complicadas del tracto urinario.
Infecciones complicadas intraabdominales.
Infecciones intra- y post- parto. Infecciones complicadas de la piel y
tejidos blandos.
Meningitis bacteriana aguda.
Meropenem puede usarse en el manejo de pacientes neutropénicos con
fiebre sospechosos de
una infección bacteriana.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes de la formulación.
Hipersensibilidad a cualquier otro agente antibacteriano carbapenem.
Hipersensibilidad severa (ej. reacción anafiláctica, reacción
severa de la piel) a cualquier otro
tipo de agente antibacteriano betalactámico (ej. penicilinas o
cefalosporinas).
PRECAUCIONES:
Al seleccionar el meropenem para tratar un paciente individual debe
tenerse en cuenta la
idoneidad de usar un agente antibacteriano carbapenem basado en
factores tales como la
severidad
de
la
infección,
la
prevalencia
de
resistencia
a
otros
agentes
antibacterianos
adecu