MERONEM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

meropeném tri-hidratado

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

meropeném tri-hydrated

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1211004330017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 500 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1211004330025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1000 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS - 1211004330033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável; 1000 MG PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1211004330041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó para Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-09-11

Folheto informativo - Bula

MERONEM®
PFIZER BRASIL LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG E 1 MG
LL-PLD_Bra_CDSv8.0_31Oct2018_v9_MERPOI_12_VP
12/Out/2022
1
MERONEM
®
I.V.
meropeném
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Meronem
®
I.V.
Nome genérico: meropeném
APRESENTAÇÕES
Meronem
®
I.V. pó para solução injetável contendo 500 mg ou 1 g de
meropeném em embalagens com 10
frascos-ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Meronem
®
I.V. 500 mg contém 570 mg de meropeném (tri-hidratado), equivalente
a 500
mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de Meronem
®
I.V. 1 g contém 1140 mg de meropeném (tri-hidratado), equivalente a
1 g de
meropeném anidro.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
LL-PLD_Bra_CDSv8.0_31Oct2018_v9_MERPOI_12_VP
12/Out/2022
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meronem
®
I.V. (meropeném) é indicado para o tratamento das seguintes
infecções em adultos e crianças,
causadas por uma única ou múltiplas bactérias suscetíveis e como
tratamento empírico antes da identificação do
microrganismo causador:
• Infecções do trato respiratório inferior;
• Infecções urinárias, incluindo infecções complicadas;
• Infecções intra-abdominais;
• Infecções ginecológicas, incluindo infecções pós-parto;
• Infecções de pele e anexos;
• Septicemia (doença sistêmica causada pela propagação de
microrganismos e suas toxinas através do sangue);
• Meningite (inflamação das membranas do cérebro ou da medula
espinhal);
• Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para
infecções presumidamente bacterianas, em pacientes
neutropênicos (com baixo número de neutrófilos no sangue);
• Infecções polimicrobianas (causadas por vários microrganismos):
devido ao seu amplo espectro de atividade
bactericida contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas,
aeróbias e anaeróbias, Meronem
®
I.V. é eficaz
para o tratamento de infecções p

Características técnicas

MERONEM®
PFIZER BRASIL LTDA.
PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG E 1 MG
LLD_Bra_CDSv8.0_31Oct2018_v9_MERPOI_12_VPS
12/Out/2022
1
MERONEM
®
I.V.
meropeném
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Meronem
®
I.V.
Nome genérico: meropeném
APRESENTAÇÕES
Meronem
®
I.V. pó para solução injetável contendo 500 mg ou 1 g de
meropeném em embalagens com 10 frascos-
ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Meronem
®
I.V. 500 mg contém 570 mg de meropeném (tri-hidratado), equivalente
a 500
mg de meropeném anidro.
Cada frasco-ampola de Meronem
®
I.V. 1 g contém 1140 mg de meropeném (tri-hidratado), equivalente a
1 g de
meropeném anidro.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
LLD_Bra_CDSv8.0_31Oct2018_v9_MERPOI_12_VPS
12/Out/2022
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Adultos e crianças
Meronem
®
I.V. (meropeném) é indicado para o tratamento das seguintes
infecções causadas por uma única ou
múltiplas bactérias suscetíveis, e para o tratamento empírico
antes da identificação do microrganismo causador:
• Infecções do trato respiratório inferior;
• Infecções do trato urinário, incluindo infecções complicadas;
• Infecções intra-abdominais;
• Infecções ginecológicas, incluindo infecções puerperais;
• Infecções de pele e anexos;
• Septicemia;
• Meningite;
• Tratamento empírico, incluindo monoterapia inicial para
infecções presumidamente bacterianas, em pacientes
neutropênicos;
• Infecções polimicrobianas: devido ao seu amplo espectro de
atividade bactericida contra bactérias Gram-
positivas
e
Gram-negativas
aeróbias
e
anaeróbias,
meropeném
é
eficaz
para
o
tratamento
de
infecções
polimicrobianas;
• Fibrose cística: meropeném intravenoso tem sido utilizado
eficazmente em pacientes com fibrose cística e
infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como
monoterapia, quanto em associação com outros agente