MEROMAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

meropeném tri-hidratado

Disponível em:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

meropeném tri-hydrated

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

2 G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 30 ML  - 1004310080019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 30 ML  - 1004310080027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 30 ML  - 1004310080035 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310080043 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 30 ML  - 1004310080051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 2 G PO SOL INJ IV CT 20 FA VD TRANS X 30 ML - 1004310080061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-06-23

Folheto informativo - Bula

MEROMAX
(MEROPENÉM TRI-HIDRATADO)
Bula para paciente
Pó para solução injetável
2 G
Meromax_VP_V7
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEROMAX
®
meropeném tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável 2 g
:
Embalagem contendo 5 frascos-ampola.
USO ADULTO
USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
meropeném tri-hidratado*
...............................................................................................................................
2280 mg
Excipiente
q.s.p.................................................................................................................................
1 frasco-ampola
Excipiente: carbonato de sódio.
* Cada 2,28 g de meropeném tri-hidratado equivale a 2,00 g de
meropeném anidro.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Meromax® (meropeném tri-hidratado), por infusão prolongada, está
indicado para o tratamento de infecções
graves ocasionadas por bactérias resistentes, sendo intrinsecamente
mais potente contra
_Acinetobacter baumannii_
e
_Pseudomonas aeruginosa_
, tais como:
- pneumonia que acomete o paciente intubado (pneumonia associada ao
uso de ventiladores mecânicos);
- meningite bacteriana;
- infecção da corrente sanguínea (sepse);
-fibrose cística (doença dos pulmões que se caracteriza pelo
espessamento intenso do muco, destruição pulmonar e
facilidade de adquirir pneumonias de repetição).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Meromax® (meropeném tri-hidratado) é um antibiótico para uso
intravenoso que possui um amplo espectro de
ação antimicrobiana, pertencente à classe dos carbapenêmicos.
Está indicado no tratamento de infecções graves
causadas por bactérias sensíveis a esta substância. Combate
infecções lesando a bactéria.
Após 1 hora da administração, Meromax® (meropeném tri-hidratado)
atinge sua máxima concentração para
combater infecções. Passado este período, sua concentração
começa a diminuir e, 1,5 h depois de administrado,
50% do medicamento já

Características técnicas

MEROMAX
(MEROPENÉM TRI-HIDRATADO)
Bula para profissional da saúde
Pó para solução injetável
2 G
Meromax_VPS_V7
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MEROMAX
®
meropeném tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Pó para solução injetável 2 g: Embalagem contendo 5
frascos-ampola.
USO ADULTO
USO INTRAVENOSO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
meropeném tri-hidratado*
..............................................................................................
2280 mg
excipiente q.s.p.
....................................................................................................
1 frasco-ampola
Excipiente: carbonato de sódio.
* Cada 2,28 g de meropeném tri-hidratado equivalem a 2,00 g de
meropeném anidro
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Meromax® (meropeném tri-hidratado) por infusão prolongada está
indicado para o tratamento de infecções graves,
ocasionadas por bactérias multirresistentes sendo intrinsicamente
mais potente contra
_Acinetobacter baumannii_
e
Pseudomonas aeruginosa, tais como:
- pneumonia associada ao uso de ventiladores mecânicos;
- meningite bacteriana;
- septicemia;
- fibrose cística.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia do meropeném para o tratamento de
pneumonias associadas ao uso de ventiladores
mecânicos (PAV) foi realizada comparando três posologias distintas:
2 g por infusão prolongada por 3 horas a cada
8 horas por um período de 24 horas, injeção em bolus de meropeném
1 g por 10 minutos a cada 8 horas por um
período de 24 h e 1 g por infusão prolongada por 3 horas cada 8 h
por um período de 24 h. Foi evidenciada
proporcionalidade entre dose e ASC (área sob a curva) por infusão
prolongada. O breakpoint utilizado foi o
estabelecido pela CLSI, que é a CIM maior de 4,0 µg/mL. Logo, as
concentrações séricas médias obtidas após
infusão de 1 g de meropeném por 3 h ficaram acima de 4,0 µg/mL por
aproximadamente 72% do intervalo de
dosagens de 8 horas. Da mesma maneira, quando uma injeção em bolus
de