País: Suíça
Língua: francês
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
menotropinum, gonadotrophinum chorionicum
IBSA Institut Biochimique SA
G03GA02
menotropinum, gonadotrophinum chorionicum
préparation de l'injectable le.m., s.c.
Préparation cryodesiccata: menotropinum 75 U. I. hFSH et 75 U. I. hLH, gonadotrophinum chorionicum de 3,5 à 10,5 U. I. hCG, lactosum monohydricum, pour le verre. Libérer: natrii chloridi solution de 9 g/L 1 ml.
A
Biotechnologika
Les troubles de l'ovulation, la reproduction médicalement assistée; hypogonadisme ipogonadotropinico
zugelassen
1970-01-01
PATIENTENINFORMATION Merional® IBSA Institut Biochimique SA Qu'est-ce que Merional et quand est-il utilisé? Mérional contient de la gonadotrophine humaine de la ménopause, un mélange de deux hormones (hormone folliculostimulante humaine, abrégée FSH et hormone lutéinisante humaine, abrégée LH) qui sont importantes pour le fonctionnement des ovaires et jouent un rôle important dans la reproduction. Chez la femme, la gonadotrophine de la ménopause provoque la maturation des follicules dans les ovaires. Dans l'un de ces follicules se formera un ovule qui sous l'influence d'un autre hormone (hCG, voir plus bas) sera expulsé lors de l'ovulation et qui pourra ensuite être fécondé. Merional est indiqué chez les femmes dont la maturation des follicules est insuffisante et qui n'ont pas d'ovulation spontanée et chez lesquelles on cherche à faire mûrir un seul follicule dans les ovaires. Merional est aussi employé pour le développement de plusieurs follicules chez les patientes ayant recours à des techniques de procréation médicalement assistée. Merional peut être utilisé uniquement sur prescription médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Une stricte surveillance de la part d'un médecin spécialiste est très importante. Il effectuera des examens réguliers des ovaires à l'aide d'ultrasons, ainsi que des examens du sang et de l'urine. Les résultats de ces contrôles permettront au médecin d'ainsi adapter si nécessaire le dosage journalier. Ces contrôles sont très importants, car des dosages trop élevés pourraient causer des complications rares mais graves, en particulier une stimulation trop forte des ovaires (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Merional?» et «Quels effets secondaires Merional peut- il provoquer?»). Un monitorage régulier du traitement hormonal réduit le risque d'une stimulation excessive des ovaires. Avant de commencer un traitement avec Merional, il est nécessaire d'entreprendre des examens qui perme Leia o documento completo
FACHINFORMATION Merional® IBSA Institut Biochimique SA Composition Principes actifs: hormone folliculostimulante humaine (FSH), hormone lutéinisante humaine (LH), gonadotrophine chorionique humaine (hCG). Les principes actifs FSH, LH et hCG sont extraits de l'urine humaine. Pays de provenance de l'urine: Chine. Excipients: Poudre: lactose monohydrate. Solvant: chlorure de sodium 0,9%. Forme galénique et quantité de principe actif par unité 1 flacon perforable de poudre lyophilisée contient 75, resp. 150 U.I. de FSH et 75, resp. 150 U.I. de LH. Pour obtenir l'activité LH indiquée, la préparation est additionnée de gonadotrophine chorionique humaine (hCG): 3,5-10,5 U.I. d'hCG pour une activité LH de 75 U.I. 7,0-21,0 U.I. d'hCG pour une activité L.H. de 150 U.I. Indications/Possibilités d’emploi Stimulation de la maturation folliculaire en cas d'infertilité de la femme. a) Stimulation folliculaire simple Anovulation hypo- et normogonadotrope accompagnée ou non de troubles menstruels; insuffisance lutéale. Chez les patientes ne répondant pas ou ne répondant que de façon insuffisante à un traitement par le clomiphène. b) Stimulation folliculaire multiple Chez les patientes participant à un programme de procréation médicalement assistée (FIVETE, GIFT). Posologie/Mode d’emploi Merional peut être administré sous forme d'injection intramusculaire ou sous-cutanée. Induction de l'ovulation Le but du traitement est de porter à maturité un seul follicule de Graaf en l'espace de quelques jours à l'aide de doses individuellement ajustées de Merional, puis de déclencher l'ovulation à l'aide d'une injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG). La maturation folliculaire est évaluée à l'aide de contrôles hormonaux et d'un examen clinique. Ces indispensables contrôles hormonaux comprennent aussi le dosage des oestrogènes plasmatiques. L'examen clinique comporte la courbe de température basale, l'évaluation du mucus cervical et l'évaluation de la grandeur du follicule dominant p Leia o documento completo