Meriofert 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Menotropine

Disponível em:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L

Código ATC:

G03GA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Menotropine

Dosagem:

75 IU

Forma farmacêutica:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Unidades em pacote:

Kaupan: 75 IU + 1 ml (VNR-numero: 155926) Ei kaupan: 5 x (75 IU + 1 ml), 10 x (75 IU+1 ml)

Tipo de prescrição:

Resepti: 75 IU + 1 ml Ei kaupan: 5 x (75 IU + 1 ml), 10 x (75 IU+1 ml)

Área terapêutica:

menotropiini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2021-05-21

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MERIOFERT 75 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
MERIOFERT 150 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEn
menotropiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Tässä pakkausselosteessa Meriofert 75 IU injektiokuiva-aine ja
liuotin,
liuosta varten ja
Meriofert 150 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten kutsutaan nimellä Meriofert.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meriofert on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meriofert-valmistetta
3.
Miten Meriofert-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meriofert-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MERIOFERT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Meriofert-valmistetta käytetään ovulaation edistämiseen naisilla,
joilla ei ole ovulaatiota ja jotka
eivät ole reagoineet muuhun hoitoon (klomifeenisitraatti).
•
Meriofert-valmistetta käytetään useiden follikkelien
(ja siten useiden munasolujen)
kehittymiseen hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla.
Meriofert on hyvinpuhdistettu
ihmisen menopausaalinen gonadotropiini,
joka kuuluu
gonadotropiineiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Jokainen injektiopullo sisältää kylmäkuivattua jauhetta, jossa on
75 IU ihmisen follikkelia stimuloivaa
hormonia (FSH) ja 75 IU ihmisen luteinisoivaa

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meriofert 75 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Meriofert 150 IU, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen injektiopullo sisältää kylmäkuivattua jauhetta, jossa on
75 IU ihmisen follikkelia stimuloivaa
hormonia (FSH) ja 75 IU ihmisen luteinisoivaa hormonia (LH).
Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (HMG), joka on eristetty
postmenopausaalisten naisten
virtsasta. Ihmisen koriongonadotropiinia (hCG), joka eristetään
raskaana olevien naisten virtsasta,
lisätään LH:n kokonaisaktiivisuuden lisäämiseksi.
Jokainen injektiopullo sisältää kylmäkuivattua jauhetta, jossa on
150 IU ihmisen follikkelia
stimuloivaa hormonia (FSH) ja 150 IU ihmisen luteinisoivaa hormonia
(LH).
Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini (HMG), joka on eristetty
postmenopausaalisten naisten
virtsasta. Ihmisen koriongonadotropiinia (hCG), joka eristetään
raskaana olevien naisten virtsasta,
lisätään LH:n kokonaisaktiivisuuden lisäämiseksi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Jauhe injektiopullossa: valkoinen tai melkein valkoinen lyofilisoitu
jauhe
Liuotin esitäytetyssä ruiskussa: kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
OVULAATION INDUKTIO: ovulaation induktioon amenorreeisilla tai
anovulatorisilla naisilla, jotka eivät
ole reagoineet hoitoon klomifeenisitraatilla.
KONTROLLOITU MUNASARJOJEN HYPERSTIMULAATIO (COH)
lääketieteellisissä avusteisissa
lisääntymismenetelmissä (ART): useiden follikkeleiden
samanaikaiseen kypsyttämiseen naisilla, osana
avusteisia lisääntymismenetelmiä, kuten koeputkihedelmöitystä
(IVF).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Meriofert suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden
hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin
valvonnan alaisena.
Munasarjojen vasteessa eksogeenisiin gonadotropiineihin on suuria
yksilöiden välisiä ja sisäisiä
vaihteluita. Tämän vuoksi yhten